Zweck des Food, Drug and Cosmetic Act

Die Food and Drug Administration (FDA) ist die älteste Verbraucherschutz-Agentur in der US-Bundesregierung . Modernen Regulierungsfunktionender FDA begann im Jahre 1906 mit der Verabschiedung des Pure Food and Drug Act . Die Foodm Drug & Cosmetics ( FD & C Act) ist von der FDA reguliert und wurde l938 in Reaktion auf ein Medikament Vergiftung Krise geführt . Die öffentliche Reaktion auf diese und andere Katastrophen führten zur Verabschiedung dieses Wahrzeichen Gesetzgebung. Das Gesetz hält potenziell schädlich, falsch etikettierten Lebensmitteln, Kosmetika , medizinische Geräte und gefährliche Medikamente aus , die an die Verbraucher verteilt.
Verbrauchersicherheit .
Die Sulfanilamide Disaster
FD & C Act verabschiedet im Jahr 1938.

Einer der berühmtesten Massenvergiftungen zu Protokoll wurde von einem Antibiotikum Mischung genannt Elixier der Sulfanilamid , von der SE Massingill Unternehmen im Jahr 1937 hergestellt wurden, verursacht . Das Produkt enthielt , was heute als Frostschutzmittel verwendet . Die meisten der 107 Todesfälle bei Kindern. Dieser Vorfall veranlasste den Kongress , um den Food, Drug and Cosmetic Act von 1938 übergeben .
Änderungen
Keeping Drogen SFE für die Verbraucher.

FD & C Act von 1938 wurde mehrfach geändert. Die Kefauver -Harris Änderungen von l962 wurden von einem Geburtsfehler Tragödie in Europa durch das Medikament Thalidomid verursacht inspiriert. Diese Änderung führte ein potenziell schädliche Droge aus , die in den Vereinigten Staaten vermarktet. Die Medical Device Änderung der L976 bietet für die Sicherheit und Wirksamkeit von Standards für neue medizinische Geräte. Seit l980 die FD & C wurde weitere 16 -mal geändert, um verschiedene Themen wie Drogenpreiswettbewerb, Säuglingsnahrung , Nahrungsergänzungsmittel und pädiatrische Forschung abzudecken.
FD & C Definitionen
Cosmetics.

FD & C Act sieht die Rechts Verwendung eines Produktes , um festzustellen , ob es sich um ein Kosmetik-, Lebensmittel-, oder eine Droge. Kosmetik gelten als " Gegenstände, die gerieben werden , gegossen , gespritzt oder gesprüht , eingebracht oder in anderer Weise auf den menschlichen Körper ... zur Reinigung , Verschönerung , die Förderung der Attraktivität, die das Aussehen oder die Änderung angewendet wird. " Die FD & C Act klassifiziert Zahnpasta und Deo sowie Kosmetik . Die FD & C definiert auch bestimmte Seifen als Arzneimittel , wenn sie eine therapeutische Funktion. Over- the-Counter- verschreibungspflichtige Medikamente werden auch von der FD & C geregelt ist, und die Agentur veröffentlicht Regeln für diese Produkte.
Cosmeceuticals

FD & C Act keine Kategorie erkennen genannten " Cosmeceuticals ". Ein Produkt ist entweder ein kosmetisches oder ein Arzneimittel ist. " Cosmeceuticals " ist ein Marketing-Begriff und nach der FD & C Act hat keine Bedeutung unter dem Gesetz. Verbraucher sollten die Etiketten der Produkte zu lesen; sie sind in der Regel vorsichtig formuliert , Aussagen behauptet Drogen Eigenschaften zu vermeiden .
Labeling

Kennzeichnung aller Medikamente und Kosmetika wird durch die FD & C Act geregelt. Misbranding von Konsumgütern ist illegal. Misbranding enthält kein Etikett Bereitstellung der richtigen Informationen Zutat , ein Etikett nicht richtig angezeigt oder ein Label, das nicht mit dem Gift- Prevention Packaging Act von 1970 , nicht entspricht . Die FD & C Act nicht genehmigt Kosmetika vor der Vermarktung . Es gilt als falsche Etikettierung der FDA-Zulassung für alle kosmetischen Anspruch .
Verbraucher involvment

Die FD & C Act Vorschriften sind eine Verteidigungslinie für die Berichterstattung Probleme oder Bedenken zugreifen können. Die Agentur bietet eine Verbraucherbeschwerde Koordinator und MedWatch , eine gebührenfreie Nummer --- 1-800- 322 bis 1088 , um schnell die Bedenken der Öffentlichkeit anzusprechen.