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Es ist eine brennende Frage für die Ewigkeit (oder zumindest für die Zeit, in der Sie in der Drogerie sind): Was ist der Unterschied zwischen Generika und Markenmedikamenten? Und warum ist die Schmerzmittelmarke der Drogerie halb so hoch wie die eines bekannten Monikers in einer blauen Schachtel?
Um Antworten zu erhalten, habe ich mich an die Senior Community Managerin von LIVESTRONG.COM, Ann Rusnak, gewandt. Sie war auch ein lizenzierter Apothekentechniker in einem früheren Leben. Sie erklärt den Unterschied, warum Markenmedikamente so teuer sind, und mehr.
In Bezug auf die Wirksamkeit gibt es keinen Unterschied. Generika werden von der FDA genau wie Markenmedikamente reguliert. Sie müssen die gleichen Wirkstoffe haben und im Körper gleich wirken. Dies ist alles, was wirklich wichtig ist, wenn es um medizinische Magie geht (d. h. ob Ihre Symptome gelindert werden).
Das heißt, ein Generikum muss auch die gleiche Stärke haben, im Körper auf die gleiche Weise wirken und auf die gleiche Weise wie das Markenmedikament eingenommen werden. Einige Patienten werden durch die Tatsache geworfen, dass Generika ein wenig anders aussehen als die bekannte Marke, aber das hat nur mit den US-Markengesetzen zu tun und hat keinen Einfluss auf die Wirkungsweise des Medikaments.
Big-Brand-Unternehmen haben mehr Kosten zu decken. Sie mussten in erster Linie die Kosten für teure klinische Studien und alle anderen mit der Entwicklung des Medikaments verbundenen Kosten tragen. Dies gilt insbesondere für OTC-Medikamente (Over-the-Counter), die früher nur auf Rezept erhältlich waren. Auch Werbe- und Marketingkampagnen sind nicht billig. Große Markenunternehmen geben viel Geld aus, um die Verbraucher davon zu überzeugen, dass ihre Marken besser funktionieren, während Generika- oder Handelsmarken bei der Werbung im Geschäft, im Regal und auf der Verpackung bleiben.
Wenn Markenmedikamente zum ersten Mal auf den Markt kommen, haben Entwickler normalerweise Patentschutz- und/oder Marktexklusivitätsrechte von der FDA, um zu verhindern, dass Generika für eine bestimmte Anzahl von Jahren hergestellt werden. Dies dient zum Schutz der Investition, die das ursprüngliche Unternehmen zur Entwicklung der Behandlung getätigt hat. Für einige Medikamente können das Milliarden – ja Milliarden – Dollar sein. Die genaue Zeitspanne, die ein Generikum benötigt, um verfügbar zu sein, kann variieren.
Patente sind in der Regel für 20 Jahre gültig, aber diese Uhr beginnt normalerweise, während das Medikament noch in der Entwicklung ist und bevor es auf den Markt kommt. Das Exklusivitätsrecht kann von der FDA zum Zeitpunkt der Zulassung des Arzneimittels gewährt werden und kann in Abhängigkeit von einer Reihe von Faktoren zwischen drei und sieben Jahren liegen. Die beiden überschneiden sich in der Regel, sodass dies beispielsweise nicht zwangsläufig 20 Jahre plus sieben Jahre bedeutet. Einige Pharmaunternehmen bearbeiten die Grauzonen im System, um zu verhindern, dass Generika so lange wie möglich auf den Markt kommen. Deshalb gibt es keine einfache Antwort auf diese Frage.
In meinen mehr als 10 Jahren als Apothekentechniker haben die Apotheker, mit denen ich zusammengearbeitet habe, Kunden beständig beraten, Geld zu sparen und Generika zu kaufen. Die einzigen Ausnahmen, die mir in den Sinn kamen, waren, wo Betroffen waren Augentropfen oder Kontaktlinsenlösungen. Sie haben nicht empfohlen, es mit Generika zu versuchen, aber sie haben anerkannt, dass die Augen einiger Leute besser auf bestimmte Marken reagieren, und in diesen Fällen vorgeschlagen, bei dem zu bleiben, was für den Patienten funktioniert. Insgesamt sind generische Optionen jedoch genauso wirksam bei der Behandlung von Symptomen und werden in Bezug auf die Brieftasche definitiv bevorzugt.
Es gab jedoch nur wenige Fälle von verschreibungspflichtigen Medikamenten, bei denen der Markenname möglicherweise besser für ein Medikament gewirkt hat, Individuum – einige Herz- und Schilddrüsenmedikamente zum Beispiel – aber es war nicht unbedingt ein Fall, in dem die Marke besser war als das Generikum. Bei einigen dieser Patienten wirkte der Markenname am besten; bei anderen dagegen war das Generikum effektiver. Oder möglicherweise würde ein Generikum nicht für sie arbeiten, aber ein anderes Generikum des gleichen Arzneimittels tat es. (Genau wie bei OTC-Medikamenten gibt es häufig mehr als eine generische Marke für ein Medikament.) Bei einigen dieser extrem empfindlichen Zustände können die Füllstoffe und inaktiven Inhaltsstoffe für einen kleinen Prozentsatz der Patienten einen Unterschied ausmachen. Fragen Sie im Zweifelsfall den Apotheker.
Es geht nur um die Menge der „Wirkstoffe“, um sicherzugehen, kaufe das richtige Produkt. Alles andere ist nur Füllstoffe und hat nichts damit zu tun, ob das Medikament Ihre Symptome behandelt oder nicht. Denken Sie daran: Generika werden von der FDA genau wie Markenprodukte reguliert, und es sind die Wirkstoffe, die für die Zulassung übereinstimmen müssen.
Rechtlich gesehen kann das Generikum nicht genau so aussehen wie das Markenprodukt. Aufgrund der Markengesetze wird der Name des Arzneimittels geändert, sodass die inaktiven Inhaltsstoffe (die bestimmen, wie das Arzneimittel schmeckt, welche Farbe es hat usw.) mit ziemlicher Sicherheit nicht übereinstimmen. Das ist in Ordnung: Ein Generikum hat die Markennamenversion nicht erfunden?
Nicht, dass mir bekannt wäre, wo es sich um rezeptfreie Medikamente handelt. Viele erinnern sich wahrscheinlich an den Vorfall in den frühen 2000er Jahren (und waren möglicherweise verwirrt), als es so aussah, als ob alle Regale für kalte Medikamente in der Apotheke über Nacht abgewischt worden wären. Die FDA hatte zu diesem Zeitpunkt einen Hinweis für den Inhaltsstoff Phenylpropanolamin herausgegeben, und sowohl Generika als auch Markenmedikamente waren betroffen. In diesem Fall handelte es sich nicht um ein Problem mit den Generika, sondern um einen Wirkstoff, der sowohl in Marken- als auch in Generikaformulierungen verwendet wird.
Sobald genügend Zeit verstrichen ist, um festzustellen, ob ein Medikament sicher genug ist, dass die Überwachung eines Gesundheitsdienstleisters nicht erforderlich ist, um es zu verabreichen, kann der langwierige Prozess, um bei der FDA in den OTC-Status zu wechseln, beginnen, in der Regel von der Firma, die das Medikament ursprünglich entwickelt hat. Sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige Medikamente werden sorgfältig reguliert, sodass Medikamente, die den Wechsel bewirken, absolut sicher sind. Einige bekannte OTC-Medikamente (und ihre generischen Gegenstücke), die viele vergessen haben, waren nur verschreibungspflichtig. Dazu gehören Advil (Ibuprofen), Benadryl (Diphenhydramin) und Nyquil (Doxylaminsuccinat), um nur einige zu nennen.
Warum brauchen wir genau so gut wie Markenmedikamente überhaupt teure Markenmedikamente? Generika sind billiger, weil die Hersteller nicht den langwierigen Forschungs- und Testprozess durchlaufen müssen, der für die Entwicklung erforderlich ist, neue Medikamente. Sie tragen dazu bei, die Kosten für die Gesundheitsversorgung erschwinglich zu halten, was offensichtlich wichtig ist. Wir brauchen jedoch Unternehmen, die bereit sind, sich der Herausforderung der Entwicklung neuer Medikamente zu stellen, um unsere Fähigkeit zur Behandlung und Heilung von Krankheiten zu verbessern. Beide sind wichtige Teile des Gesamtpuzzles.
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