Draize-Test: Tierversuche zur Haut- und Augenreizung verstehen

Der Draize-Test: Historischer Standard, ethische Kontroverse

Entwickelt 1944 von FDA-Toxikologen John H. Draize, bewertet dieser Test akute topische Reizung und Ätzung von Chemikalien an Kaninchen.

Test	Methode	Beobachtung
Hautreizung	0,5 mL/g auf rasierte intakte/abgeritzte Haut (6 cm²), semi-okklusiver Pflaster, 4 Stunden	Erythem, Ödem bewertet nach 1, 24, 48, 72 Stunden (Draize-Skala 0–4)
Augenreizung	0,1 mL in den Bindehautsack (ein Auge) instilliert, unbetäubt, Lider gehalten	Hornhauttrübung, Iritis, Konjunktivalrötung/Chemose bewertet nach 1, 24, 48, 72 Stunden, 7 Tage

Tierschutz: Schmerz, Leid, keine Analgesie (würde Ergebnisse verfälschen); Kaninchenaugen unterscheiden sich von menschlichen (kein Tränenfilm, dünnere Hornhaut).
Schlechte Prädiktivität: Hohe Falsch-Positiv-Rate; Interlabortestschwankungen.
Subjektive Bewertung: Beobachterabhängig.

In-vitro-Haut: Rekonstruierte menschliche Epidermis (RhE) — TG 439 (Reizung), TG 431 (Ätzung).
In-vitro-Auge: BCOP (boviner Hornhauttrübung/Permeabilität) TG 437; ICE (isoliertes Hühnerauge) TG 438; RhCE (rekonstruierte Hornhaut) TG 492.
In-silico: QSAR-Modelle, Read-across-Ansätze.
Defined Approaches (DA): Gewicht-von-Evidenz-Kombination mehrerer nicht-tierischer Methoden.

EU: Vollständiges Verbot von Tierversuchen für Kosmetika (2013); REACH erfordert Alternativen zuerst.
US: EPA/CPSC/FDA akzeptieren Defined Approaches; ICCVAM koordiniert Validierung.
China: Akzeptiert nicht-tierische Daten für importierte gewöhnliche Kosmetika (2021).

Die 3Rs (Ersatz, Reduktion, Verfeinerung) ziehen den Draize-Test schrittweise zurück.

Hodenkrebs

Gesundheitswissenschaften