Ordnung der Arzneimittelhersteller

Die Food and Drug Administration (FDA) arbeitet für Unternehmen die Herstellung, Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten in den US-Markt zu überwachen. Das Ziel der FDA ist es, die Verbraucher vor unsicheren Produkten zu schützen, durch die Regulierung die Entwicklung , Prüfung, erinnert sich , einstweilige Verfügungen und Probenahme in der Branche. Die FDA reguliert auch ausländische Produkte in die Vereinigten Staaten importiert , die mehr als 17 Millionen Zeilen Import Einträge in 2008 enthalten. Disqualifikationen und Einschränkungen von Clinical Investigators

Die FDA reguliert die verwendet werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Prüfpräparate für Mensch und Tier zu entwickeln Studien. Alle Experten muss den Regeln aufgeführt, um die Integrität der Daten zu gewährleisten und Zulassungen entsprechen. Die FDA kann keine Experten, die wiederholt nicht mit Anforderungen zu disqualifizieren. Die FDA kann auch disqualifizieren jeden, der falsche Informationen an den Sponsor oder FDA legt . Wenn die FDA disqualifiziert oder schränkt ein Experte ist, kann er keine Medikamente , Geräte oder Biologika nicht empfangen.
Anwendung Integritätsrichtlinie

Die FDA die Anwendung Integritätsrichtlinie (AIP ) beschäftigt sich mit die Integrität der Anwendungen für die Agentur Zulassung und Prüfung vorgelegt . Wenn die FDA vermutet, eine Anwendung der Bereitstellung von irreführender oder falscher Informationen , prüft die FDA die Klägerin durch diese Politik. Die Politik ist in der Tat um eine einheitliche Antragsverfahren und die Bedeutung der Umsetzung Bedenken mit gründlichen Untersuchungen zu gewährleisten . Das AIP kann nicht geltend gemacht werden, bis eine Entscheidung getroffen wird, dass es eine falsche Aussage von der Anwendung.
Foreign Klinische Studien

Die FDA erlaubt ausländischen klinischen Studien für die Anwendungen eines biologischen Produkts , solange es bestimmte Bedingungen erfüllt. Diese Bedingungen angeben, die ausländischen Studien müssen alle Anforderungen, die auch auf US-Studien gelten erfüllen. Ein Auslandsstudium muss unter der Forschungsausnahmegenehmigung oder der neue Drogen Anwendung betreiben, wenn es eine Sondergenehmigung erhält .