Klinische Forschungsstudien werden in verschiedenen Umgebungen von einem leitenden Forscher (PI), typischerweise einem Arzt, durchgeführt. Ein Clinical Research Coordinator (CRC) verwaltet die Studienparticipanten und führt die Studie gemäß Protokollen und Verfahren durch. Der CRC ist in erster Linie für die Sicherheit und Gesundheit der Studienparticipanten verantwortlich. Weitere Verantwortlichkeiten umfassen Datenerfassung, Dokumentation und die Einhaltung regulatorischer Richtlinien.
Viele Clinical Research Coordinators erhalten ihre Ausbildung und Schulung durch einen Associate in Applied Science Degree in Clinical Research Coordination. Der Abschluss ist ein zweijähriges Grundstudium. Studenten belegen Kurse, die Pharmakologie, regulatorische Compliance und Laborfertigkeiten umfassen. Eine andere Form der Schulung für CRCs ist ein Clinical Research Certificate. Das Zertifikat erfordert weniger als ein Jahr Studium und ist online verfügbar. Einige CRCs haben Abschlüsse von vierjährigen Grundstudiengängen und erhalten hauptsächlich eine Einarbeitung am Arbeitsplatz.
Ein großer Teil der Schulung eines CRC findet an der Forschungsstätte statt. Erfahrene CRCs helfen, neue CRCs in spezifischen Forschungsprotokollen und -verfahren auszubilden und zu überwachen. Sobald CRCs ausreichend Erfahrung gesammelt haben, können sie entweder über die Association of Clinical Research Professionals (ACRP) oder die Society of Clinical Research Associates (SoCRA) eine weitere Zertifizierung erlangen.
Um die Zertifizierung der Association of Clinical Research Professionals und der Society of Clinical Research Associates aufrechtzuerhalten, muss ein CRC Weiterbildungspunkte sammeln. Die Zertifizierung muss alle zwei Jahre erneuert werden. Weitere Informationen sind bei der Association of Clinical Research Professionals und der Society of Clinical Research Associates erhältlich (siehe Ressourcen).
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