Checkliste zur Bewertung von Medizinprodukten: Genauigkeit & Sicherheit gewährleisten

Checkliste zur Bewertung von Medizinprodukten

Medizinische Geräte sind ein wesentlicher Bestandteil der Gesundheitsversorgung heute. Ob Blutdruckmessgerät oder EKG-Gerät, warten Sie alle medizinischen Geräte regelmäßig und bewerten Sie sie auf genaue Leistung. Eine Evaluierungs-Checkliste bietet ein Mittel, um eine routinemäßige Überprüfung aller innerhalb einer Gesundheitseinrichtung verwendeten medizinischen Geräte zu gewährleisten. Obwohl jedes medizinische Gerät seine eigene Evaluierungs-Checkliste erfordert, die speziell die Funktionen dieser Maschine behandelt, sollten Sie diese universellen Checklistenpunkte in jede medizinische Gerätebewertung aufnehmen.

Ad-hoc-Komitee für Gerätebewertung

Bilden Sie ein ad-hoc-Komitee aus Mitgliedern der biomedizinischen Abteilung, des Risikomanagements und der Qualitätssicherung mit dem Ziel, ein medizinisches Gerätebewertungsformular für jedes innerhalb der Einrichtung verwendete Gerät zu entwerfen. Beachten Sie die Standards der Joint Commission (ehemals Joint Commission Accreditation of Hospitals Organization) zur Überwachung von Wartung und Leistung beim Entwerfen der Bewertungsformulare. Erstellen Sie ein System, um die abgeschlossenen Checklisten für mehrere Jahre zu archivieren, falls während der Joint Commission-Revision oder bei medizinischen Fehlbehandlungsprozessen, bei denen ein Patient Verletzungen durch ein defektes medizinisches Gerät behauptet, Fragen auftreten.

Medizinische Gerätebewertungs-Checkliste: Identifikation und Historie

Entwerfen Sie eine medizinische Gerätebewertungs-Checkliste, die das Gerät mit seinem vollständigen Namen und seiner Seriennummer auflistet, den Namen und die Adresse des Herstellers sowie den Namen und die Telefonnummer des Vertreters. Geben Sie das Kaufdatum an und vermerken Sie, ob eine Garantie für das Gerät besteht.

Spezifika der Checkliste

Erstellen Sie einen Abschnitt der medizinischen Evaluierungs-Checkliste, der die Besonderheiten des jeweiligen Geräts behandelt. Bitten Sie den Vertreter der biomedizinischen Abteilung, eine Liste der wichtigen Funktionen und Teile des Geräts zu entwerfen, die einer routinemäßigen Überprüfung, einem Austausch oder Nachfüllen bedürfen. Nehmen Sie einen Platz für die Unterschrift der Person auf, die die Evaluierung durchgeführt hat, und einen Platz für ein Datum auf der medizinischen Gerätebewertungs-Checkliste auf.

Zusätzliche Evaluierung

Entwerfen Sie ein separates Bewertungsformular, um alle Probleme oder Geräteausfälle zu dokumentieren, da Aufzeichnungen über solche Vorkommnisse für jedes Gerät geführt werden müssen. Nehmen Sie Aufzeichnungen von Serviceanrufen oder Reparaturen in die Akte für jedes medizinische Gerät auf, als Teil der Historie und Bedeutung für die allgemeine Bewertung des medizinischen Geräts.