JCAHO-Laborakkreditierung: Anforderungen an Dokumentation & Probenaufbewahrung

Anatomische und medizinische Pathologielabore (z. B. Laboratoriumsmedizin) beeinflussen einen beträchtlichen Teil aller klinischen Diagnosen in den Vereinigten Staaten direkt. Laborarbeiter und ihre Arbeit sind entscheidend, um die Patientensicherheit zu schützen und zu bewahren. Um Geschäfte zu betreiben, benötigen Labore eine Lizenz und möglicherweise auch eine Akkreditierung. Die Qualität und Sicherheitsfragenregulierung eines Labores erfordert Aufzeichnung und Aufbewahrungsspezifikationen. Hervorragende Aufzeichnungen sind ein Zeichen für hohe Qualität. Die Joint Commission on Accreditation of Health care Organizations (JCAHO) legt die Kriterien fest, nach denen die Gesundheitsqualität in den Vereinigten Staaten und weltweit gemessen wird.

JCAHO

Seit 1979 bewertet und akkreditiert JCAHO Krankenhauslabordienste und seit 1995 unabhängige Labore. Derzeit akkreditiert JCAHO etwa 2.000 Unternehmen, die Labordienste anbieten. Das Comprehensive Accreditation Manual for Laboratory and Point-of-Care Testing leitet den Survey-Prozess. Diese Standards unterstreichen die Bedeutung von Labordiensten für die Servicebereitstellungs- und Betreuungsprozesse, die der gesamten Gesundheitsorganisation Mehrwert und Unterstützung verleihen.

Laborakkreditierungsdokumentation

Das JCAHO-Laborakkreditierungsprogramm erfordert die Überprüfung aller Labore alle zwei Jahre. Daher verlangt JCAHO zwei Jahre lang Aufzeichnungsführung. Die JCAHO-Standards verlangen, dass Labore sich für jeden regulierten Test, den das Labor durchführt, bei einem CMS-geprüften Kompetenzprüfungsprogramm anmelden. Labore müssen JCAHO jährlich einen Nachweis der jährlichen Anmeldung bei einem Kompetenzprüfungsprogramm vorlegen. Darüber hinaus möchte JCAHO möglicherweise die Protokolle von Fachpersonalbesprechungen, Aufzeichnungen über Fortbildungen sowie technische und fachliche Schulungen des Personals, Schulungsaufzeichnungen zur Sicherheit und die Informationen, die für die Empfehlung des Fachpersonals zur Reakkreditierung verwendet werden, prüfen.

Probenaufbewahrung

Obwohl sie keine schriftlichen Aufzeichnungen sind, verlangt JCAHO für Proben zwei Jahre lang Aufzeichnungen für chirurgische Pathologieanfragen, Laborserviceanfragen und andere Laboranfrage-Dateien. Zwei Jahre lang Aufzeichnungen von erhaltenen Proben (Tests mit Patientenidentifikation, Name des Einsenders, Berichts- und Empfangsdatum, Art des durchgeführten Tests und deren Ergebnisse, mit Originaltestinformationen und Instrumentenausdrucken oder exakter Kopie). Fünf Jahre lang Aufzeichnungen von Zytologiepräparaten und immuno-hämatologischen Aufzeichnungen. Zehn Jahre lang Aufzeichnungen von Histologiepräparaten, Feinnadelaspirationspräparaten und falsch-negativen und falsch-positiven Ergebnissen sind für jede Art von Proben erforderlich.