Cerivastatin (Markenname Baycol, Lipobay) war ein synthetischer HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statin), der weltweit 2001 (außer in China) vom Markt genommen wurde.
Rückzugsursache
- Unverhältnismäßig hohe Rate an Rhabdomyolyse (Muskelabbau → Myoglobinurie → akutes Nierenversagen)
- ≥52 Todesfälle zugeschrieben; Risiko verstärkt durch Gemfibrozil-Kombination, Niereninsuffizienz, hohes Alter, hohe Dosis (0,8 mg)
- FDA forderte freiwilligen Rückzug; Bayer kam nach.
Kontext
- Zugelassen 1997; anfänglich Dosen von 0,2–0,3 mg.
- Andere Statine (Atorvastatin, Simvastatin, Rosuvastatin) weisen bessere Sicherheitsprofile auf.
- Fallbeispiel für Post-Marketing-Surveillance, Arzneimittelinteraktionen (CYP2C8/CYP3A4) und Nutzen-Risiko-Monitoring.
