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Lyme-Borreliose-Impfstoff-Pipeline: VLA15 Phase 3, mRNA & neue Kandidaten

Aktuelle Lage

Kein lizenzierter menschlicher Lyme-Impfstoff seit dem Rückzug von LYMErix (2002). Mehrere Plattformen in Entwicklung, die auf Borrelia burgdorferi Oberflächenproteine abzielen.

Führende Kandidaten

KandidatPlattformZielStadiumEntwickler
VLA15Rekombinantes OspA (6 Serotypen)OspAPhase 3 (VALOR-Studie, NCT05477524)Valneva/Pfizer
LYMErix-NextGenRekombinantes OspA + neuer AdjuvansOspAPräklinisch/Phase 1GSK + akademische Partner
OspA-KonjugatimpfstoffeProtein-Polysaccharid-KonjugatOspA + TrägerPräklinischMehrere (Yale, CDC, etc.)
Multivalent/chimerischMulti-Antigen (OspA, OspC, DbpA, BBK32)Breite StammabdeckungPräklinisch/Phase 1Verschiedene
mRNA/saRNA-ImpfstoffeLipidnanopartikel-mRNAOspA, OspC, etc.PräklinischModerna, Pfizer/BioNTech, akademisch
Inaktivierter GanzzellenimpfstoffAbgetötetes B. burgdorferiBreites AntigenspektrumPräklinischMehrere

Wichtige Herausforderungen

  • Antigene Diversität über Borrelia Genospezies (USA vs. Europa).
  • Sicherheitssignal von LYMErix (Autoimmun-Arthritis-Bedenken – HLA-DR4-Verknüpfung).
  • Schutzkorrelate nicht vollständig definiert.
  • Logistik von Studien in Endemiegebieten, Kosteneffektivität.

Zeitplan

VLA15 Phase 3 Abschluss ~2025; potenzielle Zulassung 2026–2027, wenn Wirksamkeit/Sicherheit bestätigt. Andere Plattformen 5–10 Jahre entfernt.

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