Gadolinium-Kontrastmittel für Leber-MRT: Risiken & Sicherheit

Wenn ein Arzt eine Magnetresonanztomographie (MRT) der Leber anordnet, verlangt er meist auch „Kontrastmittel“, was die Injektion bestimmter chemischer Mittel bedeutet, die das durch das Verfahren erzeugte Bild verbessern. Mehrere dieser Mittel enthalten Gadolinium, ein toxisches seltenes Erdenelement, das durch Chelatbildung (Bindung mit sicheren Inhaltsstoffen) vorübergehend sicher für die Anwendung gemacht wird. Gadolinium-Kontrastmittel werden durch Injektion verabreicht. Sie wurden erstmals 1988 von der Food and Drug Administration für die Anwendung zugelassen. Stand 2009 gibt es fünf auf Gadolinium basierende Kontrastmittel, die für die Anwendung zugelassen sind, und alle bergen einige Sicherheitsrisiken für bestimmte Patienten.

FDA-Warnung

• Im Jahr 2007 empfahl die Food and Drug Administration, dass Hersteller von auf Gadolinium basierenden Kontrastmitteln eine Risikowarnung auf ihre Verpackung aufbringen. Die Aussage muss die Information enthalten, dass die Anwendung des Mittels ein Risiko von NSF, „nephrogene systemische Fibrose“ oder „nephrogen fibrosing dermopathy“ (NFD) verursacht. Die ersten Fälle wurden 1997 diagnostiziert.

Risikofaktoren

• Der Körper baut Gadolinium über die Nieren aus. Aus diesem Grund birgt die Anwendung von Gadolinium in einem MRT-Verfahren ein Risiko von NSF oder NFD für Personen, die bereits einer Dialyse zur Behandlung von Nierenerkrankungen unterzogen werden oder für Personen, die bereits Lebertransplantationen hinter sich haben oder an chronischer Lebererkrankung leiden.

Symptome

• Anzeichen und Symptome von NSF umfassen Schwellungen in den Beinen, im Bauch und an den Extremitäten; ein Brennen oder Jucken; Gelbfärbung der Augen; Verfärbung und Verdickung oder Straffung der Haut; und/oder Schmerzen in den Gelenken, Hüften und Rippen. Die Symptome können mehrere Tage bis mehrere Monate nach dem Verfahren zu erscheinen beginnen. Sie können zu eingeschränkter, schmerzhafter Bewegung sowie Muskelverschwäche und Narbenbildung der inneren Organe des Körpers führen.

Häufigkeit

• Es gab mehr als 200 Fälle von NSF oder NFD, die in den letzten zehn Jahren auf die Anwendung von Gadolinium zurückgeführt wurden. Einige Fälle wurden möglicherweise nicht richtig diagnostiziert. Das Risiko, diese Krankheiten bei Personen mit Nieren- oder Leberproblemen und einer MRT mit Gadolinium-Kontrastmittel zu bekommen, beträgt etwa 4 von 100. Die Krankheit kann zu dauerhafter Behinderung und/oder Tod führen.

Screening

• Patienten, die einer MRT mit Kontrastmittel unterzogen werden, sollten vor dem Verfahren auf Nieren- oder Leberprobleme untersucht werden. MRT-Techniker sollten niemals die empfohlene Dosierung des Kontrastmittels überschreiten und sicherstellen, dass es vollständig aus dem Körper eliminiert wurde, bevor es erneut verwendet wird.

Rechtsstreitigkeiten

• Im Mai 2010 wird der Fall Bullock gegen GE vor dem Bundesbezirksgericht in Cleveland verhandelt. Dies ist eine Multi-District-Klassenklagesache zum Thema Produkthaftung für auf Gadolinium basierende MRT-Kontrastmittel. Es wurden viele andere Zivilklagen gegen Hersteller eingereicht, die diese Mittel angeblich unter Kenntnis der Gesundheitsrisiken vertrieben haben.