Personale Gesundheitsdaten (PHRs) – ob patientenkontrolliert oder an einen Anbieter gebunden – erfordern mehrstufige Sicherheitskontrollen:
- Verschlüsselung – AES-256 im Ruhezustand (Speicherung) und in Übertragung (TLS 1.2+); macht Daten ohne Schlüssel unlesbar.
- Starke Authentifizierung – MFA (Passwort + Authenticator-App / Biometrie / Hardware-Schlüssel); passwortlose Optionen (FIDO2/WebAuthn).
- Rollenbasierte Zugriffskontrolle (RBAC) – Detaillierte Berechtigungen: Patient, Bevollmächtigter, Kliniker, Forscher – jeweils mit minimal necessary scope.
- Audit-Protokollierung – Unveränderliche Protokolle jedes Zugriffs, jeder Änderung, jedes Exports und Teilens; SIEM-Integration für Anomalieerkennung.
- Datensparsamkeit – Nur das Notwendige erheben/speichern; Löschung gemäß Aufbewahrungsrichtlinie.
- Kontinuierliches Patchen – Betriebssysteme, Bibliotheken, Container, Infrastruktur; Schwachstellenscans in CI/CD.
- Regulatorische Compliance – HIPAA (USA), GDPR (EU), PIPEDA (Kanada), LGPD (Brasilien), HIPAA-äquivalente Staatsgesetze (CCPA, SHIELD); DSFA, BAA mit Anbietern.
- Risikomanagement – Jährliche Risikobewertungen, Penetrationstests, Incident-Response-Plan, Tischübungen.
Diese Kontrollen, implementiert als Architektur mit mehreren Verteidigungsebenen, stellen sicher, dass nur autorisierte Personen auf Gesundheitsdaten zugreifen – und dass jeder Zugriff nachvollziehbar ist.