EPA-Antimikrobielle Vorschriften: Schutz von Gesundheit & Umwelt

EPA-Antimikrobielle Vorschriften: Schutz von Gesundheit & Umwelt

In den Vereinigten Staaten reguliert die Umweltbehörde den Einsatz von Antimikrobiellen. Antimikrobielle Pestizide töten oder stoppen das Wachstum von Pilzen, Viren und Bakterien. Antimikrobielle Produkte schützen Oberflächen und Gewässer vor Kontamination durch Bakterien, Viren, Algen und Protozoen. Laut EPA geben Menschen jährlich mehr als eine Milliarde Dollar für antimikrobielle Produkte aus.

Arten

• Die EPA reguliert Produkte, die zur Kontrolle des Algenwachstums in Wassersystemen verwendet werden, zusätzlich zu Produkten, die infektiöse Zustände bei Tieren behandeln. Sterilisatoren, Desinfektionsmittel, Reinigungsmittel und Antiseptika müssen EPA-Vorschriften befolgen. Gesundheitsfachkräfte verlassen sich auf Sterilisatoren in Krankenhausumgebungen, um medizinische Geräte zu reinigen. Menschen verwenden Desinfektionsmittel in Gesundheitseinrichtungen und in Privathaushalten, um Pilze und Bakterien auf harten Oberflächen zu zerstören. Desinfektionsmittel umfassen Reinigungsprodukte, die in Schwimmbädern und Wasserreinigern verwendet werden. Und Menschen verwenden Reinigungsmittel, um Hände, Küchenutensilien und Geschirr zu reinigen. Antiseptika werden verwendet, um die Verbreitung oder das Wachstum von Mikroorganismen zu verhindern.

Ausnahmen

• Die EPA-Antimikrobiellen Vorschriften decken nicht den Einsatz von Antimikrobiellen in Medikamenten für den menschlichen Verzehr ab. In den Vereinigten Staaten registriert und genehmigt die Food and Drug Administration antimikrobielle Humanmedikamente.

Anwendung

• Die EPA verlangt, dass alle neuen antimikrobiellen Produkte unter der Autorität des Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act registriert werden. Antragsteller müssen der EPA eine Erklärung einreichen, die eine Kopie des Etiketts des Produkts, Gebrauchsanweisungen und medizinische Behauptungen enthält. Der Name des Pestizids sollte in der Erklärung enthalten sein, zusätzlich zum Namen und der Adresse der Person, die das Medikament verkauft. EPA-Antimikrobiellen Vorschriften verlangen auch, dass das Pestizid als allgemein gebrauchsüblich oder beschränkt gebrauchsüblich klassifiziert wird.

Gebühren

• EPA-Antimikrobiellen Vorschriften verlangen eine Antragsgebühr, damit ein Produkt zur EPA-Zulassung in Betracht gezogen wird. Es gibt mehr als 140 Gebührenkategorien. Seit 2010 kostet die Einreichung eines neuen Wirkstoffs zur Zulassung einen Antragsteller etwa 200.000 US-Dollar. Wenn ein Antragsteller ein Produkt einreicht, das einem bestehenden Produkt ähnlich ist und EPA-zugelassene Inhaltsstoffe enthält, beträgt die Antragsgebühr relativ niedrige 1.365 US-Dollar. Kleine Unternehmen können sich für bis zu einem 75-prozentigen Rabatt auf Antragsgebühren qualifizieren.

Zulassung

• Die EPA kann vor der endgültigen Zulassung Proben des antimikrobiellen Produkts anfordern. Die EPA genehmigt in der Regel Produkte, die aus EPA-registrierten Inhaltsstoffen bestehen, die bereits auf dem Markt sind. Die EPA legt die genauen Anwendungen und die Dosierung des Produkts fest. Nachdem ein Unternehmen die EPA-Zulassung für sein Produkt erhalten hat, kann das Unternehmen mit der Verwendung oder dem Verkauf des Produkts beginnen. Wenn sich die Inhaltsstoffe eines antimikrobiellen Pestizids ändern, muss die EPA das Produkt erneut genehmigen.