Verlieren Sie Geld aufgrund verspäteter medizinischer Anspruchszahlungen? Viele Ärzte suchen nach anderen Möglichkeiten, weiterhin Medizin zu praktizieren und damit Geld zu verdienen, schließlich sind sie zur Medizinerschule gegangen, weil es das war, was sie als Karriere tun wollten – nicht als Job. Eine offensichtliche Gelegenheit ist, ein Haupt- oder Klinischer Investigator für Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit vielversprechenden neuen Therapien zur Behandlung von Krankheiten und Zuständen zu werden, die Menschen plagen. Hier sind ein paar Tipps, wie Sie Ihr klinisches Forschungszentrum gründen und Ihrer Wunschkarriere nachgehen können.
Was Sie benötigen
- Grundkenntnisse der Guten Klinischen Praxis
Anweisungen
- Bewerten Sie Ihre Praxis.
Treten Sie einen Schritt zurück und sehen Sie sich Ihre Praxis an, und bestimmen Sie, wie viel Platz Sie zur Verfügung haben. Gibt es Platz für die sichere Aufbewahrung von untersuchungspflichtigen Arzneimitteln und Medizinprodukten, beispielsweise in einem abschließbaren Schrank? Ist der Schrank aus Metall oder Holz und speichert er Wärme? Wenn er Wärme speichert oder in der Nähe eines Fensters steht, wo die Sonnenstrahlen Wärme erzeugen können, müssen Sie ihn verlagern oder einen anderen Ort für die Aufbewahrung Ihrer untersuchungspflichtigen Arzneimittel und Medizinprodukte finden.
- Haben Sie qualifiziertes Personal?
Versuchen Sie, mindestens einen Arzt oder Zahnarzt (je nachdem, welches Zentrum Sie einrichten) zu finden, der für Sie einspringen kann, wenn Sie nicht verfügbar sind, beispielsweise im Urlaub. Stellen Sie einen Klinischen Studienkoordinator mit medizinischer Ausbildung ein, vorzugsweise eine Krankenschwester, einen Arzthelfer oder einen Rettungssanitäter. Stellen Sie sicher, dass das Personal die Gute Klinische Praxis-Vorschriften und internationalen Richtlinien lernt.
- Bewerten Sie Ihre Ausrüstung.
Ist Ihre Ausrüstung kontrolliert, kalibriert und qualifiziert? Haben Sie Dokumentation, die zeigt, dass die Ausrüstung ordnungsgemäß gewartet und richtig funktioniert?
- Lernen Sie HIPAA und Gute Klinische Praxis (GCP) Vorschriften.
Das Wichtigste, was Sie wissen und befolgen müssen, um ein erfolgreicher Klinischer Investigator zu sein, sind Menschlicher Forschungsschutz, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) und die Informationen auf der Rückseite des FDA-Formulars 1572, das Ihre Verpflichtung als Forscher regelt. Allgemeine GCP-Kenntnisse sind ein Muss, und Schulungen sollten fortlaufend, dokumentiert und aufbewahrt werden, falls eine FDA- oder Sponsor-Inspektion stattfindet.
- Finden Sie Patienten.
Stellen Sie sicher, dass Sie eine Patientenpopulation haben, die Sie auf die Teilnahmeberechtigung für klinische Studien überprüfen können. Sponsoren werden Ärzte wollen, die in der Lage sind, menschliche Probanden für ihre klinischen Studien bereitzustellen. In der Regel kann ein Patient nicht gleichzeitig an zwei klinischen Studien teilnehmen, und die meisten erfordern mindestens eine 28-tägige Auswaschperiode zwischen den Studien, daher ist es für den Erfolg unerlässlich, dass Sie Zugang zu Hunderten von Patienten haben, die bereit sind, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden.
