Vioxx: Risiken, Rückruf & kardiovaskuläre Nebenwirkungen – Ein umfassender Überblick

Vioxx ist der Markenname für ein nichtsteroidales Antirheumatikum, hergestellt von Merck. Der Generikname ist Rofecoxib, und es wird auch als Ceoxx und Ceeoxx vermarktet. Vioxx erhielt 1999 die FDA-Zulassung als sicheres und wirksames Medikament und wurde zur Behandlung von chronischen und akuten Schmerzen, Osteoarthritis und Dysmenorrhoe verschrieben. Im Jahr 2004 zog Merck Vioxx freiwillig vom Markt zurück, aufgrund unerwarteter und dramatischer negativer Nebenwirkungen im Zusammenhang mit langfristiger, hochdosierter Anwendung, nämlich kardiovaskulärer Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall.

VIGOR-Studie

Eine 2001 durchgeführte Studie namens VIGOR (Vioxx GI Outcomes Research) ergab, dass Vioxx-Patienten ein deutlich höheres Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall hatten als Patienten, die Schmerzmittel wie Naproxen einnahmen; dieser Unterschied trat nach etwa zwei Monaten nach Beginn der Medikation auf. Vioxx-Patienten hatten etwa viermal so hohes Risiko für einen Herzinfarkt wie diejenigen, die Naproxen einnahmen, aber sie hatten keine deutlich andere Sterblichkeitsrate.

APPROVe-Studie

Im Jahr 2004 legte die APPROVe-Studie (Adenomatous Polyp PRevention On Vioxx) nahe, dass Patienten, die Vioxx einnahmen, ein höheres Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall hatten im Vergleich zu Patienten, die Placebos einnahmen. Patienten, die Vioxx einnahmen, hatten fast doppelt so hohes Risiko für einen Herzinfarkt wie Patienten, die Placebos einnahmen. Sie hatten jedoch keine höhere Sterblichkeitsrate.

Weitere Studien

Andere von Merck durchgeführte und finanzierte Studien ergaben, dass Vioxx-Patienten ein bis zu sieben- oder achtmal höheres Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse hatten als diejenigen, die Placebos erhielten.

FDA-Fazit

FDA-Analysten kamen 2004 zu dem Schluss, dass Vioxx bei vielen Patienten Herzinfarkt und Schlaganfall verursacht hatte und dass bis zu 40 Prozent dieser Vorfälle tödlich waren. Als Ergebnis zog Merck Vioxx freiwillig vom Markt zurück.

Weitere Studien

Eine 2006 durchgeführte Studie des "Journal of the American Medical Association" ergab ein erhöhtes Risiko für Nierenerkrankungen und Herzrhythmusstörungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Vioxx.