FDA-Arzneimittelverfallsdaten verstehen: Was Sie wissen müssen

Die Food and Drug Administration (FDA) reguliert die Verfallsdaten aller medizinischen Arzneimittel. Der Federal Food, Drug, and Cosmetic Act gibt der FDA die Befugnis, Arzneimittel zu regulieren. Die Gesetze, die Verfallsdaten und andere Aspekte medizinischer Arzneimittel regeln, schützen Verbraucher vor unwirksamen Arzneimitteln.

Regeln für Verfallsdaten

• Arzneimittelverfallsdaten sollen das Datum angeben, an dem die Potenz des Arzneimittels nachzulassen beginnt. Das Arzneimittel wird in der Regel nach dem auf der Schachtel oder Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht schädlich, aber eine schnelle Degradation bestimmter Arzneimittel wie Insulin oder flüssiger Antibiotika ist möglich. Jedes Arzneimittel, das eine organische Verbindung enthält, ist ebenfalls anfällig für Verfall. Die meisten Arzneimittel in Tablettenform bleiben jedoch über das Verfallsdatum hinaus wirksam. Der Zweck dieses Verfallsdatums ist es, Verbraucher über die Potenz und Wirksamkeit des Arzneimittels zum Zeitpunkt des Kaufs zu informieren.

Bestimmung des Verfallsdatums

• Die FDA schreibt vor, dass alle Arzneimittelunternehmen den Verfallsprozess ihrer Arzneimittel testen. Ein geschlossenes Behältnissystem wird von diesen Unternehmen verwendet, um zu untersuchen, wie das Arzneimittel altert. Wissenschaftler beobachten die Geschwindigkeit, mit der das Arzneimittel chemisch potent bleibt. Die Umgebung des geschlossenen Behälters muss die Behälter nachahmen, in denen die Arzneimittel gekauft und verkauft werden. Die Tests imitieren auch die idealen Lagerbereiche, in denen das Arzneimittel platziert werden sollte, normalerweise ein kühler, trockener Bereich.

FDA-Ausnahmen

• Die FDA gewährt einigen Arzneimitteln Ausnahmen. Jedes Arzneimittel, das den zuvor getesteten Chemiebestand eines Unternehmens verwendet, kann den Testprozess beschleunigen. Dies spart dem Unternehmen Zeit und Geld. Einmal gewährte die FDA Arzneimittelunternehmen eine Ausnahme, die den Eisengehalt in ihren Medikamenten reduzieren mussten. Das Eisen in den Arzneimitteln musste reduziert werden, aber um die Belastungen für die Hersteller zu minimieren, erlaubte die FDA den Arzneimittelunternehmen, die Haltbarkeitstests zu überspringen.

FDA-Tipps

• Selbst wenn es relativ sicher ist, einige Medikamente nach dem Verfallsdatum zu konsumieren, informieren die FDA und Ärzte Verbraucher über die Gefahren des Konsums einiger abgelaufener Medikamente. Einige abgelaufene Medikamente können sich nach einer gewissen Zeit verfärben oder pulverig werden und sollten entsorgt werden. Abgelaufene Medikamente, die einen Geruch abgeben, sollten weggeworfen werden.