FDA-Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel verstehen

Einleitung

Die FDA definiert ein Nahrungsergänzungsmittel als ein Produkt, das oral eingenommen wird und einen "diätetischen Inhaltsstoff" enthält. Der diätetische Inhaltsstoff kann eines der folgenden enthalten: Vitamine, Mineralien, Kräuter, Botanicals, Aminosäuren, Enzyme, Organgewebe, Drüsen und Metaboliten. Der Zweck dieser Produkte ist es, das zu ergänzen, was in der normalen Ernährung fehlt. Nahrungsergänzungsmittel werden jedoch nicht auf die gleiche Weise reguliert wie verschreibungspflichtige Arzneimittel oder rezeptfreie Medikamente. Verbraucher müssen verstehen, wie diese Produkte reguliert werden, damit sie nicht Opfer falscher Behauptungen werden.

Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln

Laut dem Dietary Supplement Health Act von 1994 sind Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln dafür verantwortlich, dass ein Nahrungsergänzungsmittel sicher ist, bevor es vermarktet wird. Die FDA greift ein, wenn entdeckt wird, dass ein Produkt unsicher ist. Dies wird in der Regel bestimmt, nachdem das Nahrungsergänzungsmittel auf dem Markt ist und Verbraucher Beschwerden erhoben haben. Die FDA verlangt keine Tests von Nahrungsergänzungsmitteln, sodass es keine Garantie gibt, dass ein unbekanntes Produkt sicher oder wirksam ist, wenn Sie es kaufen.

Vermarktung

Der Hersteller ist dafür verantwortlich, dass die Behauptungen über seine Produkte wahr sind. Die Federal Trade Commission reguliert die Werbung für Nahrungsergänzungsmittel, während das Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) der FDA nach Produkten mit falschen oder irreführenden Behauptungen Ausschau hält.

Neue Inhaltsstoffe

Neue diätetische Inhaltsstoffe sind eine Ausnahme, was die Anforderung betrifft, dass der Hersteller den Inhaltsstoff der FDA melden und nachweisen muss, dass der Inhaltsstoff sicher ist. Es gibt einen Haken bei dieser Anforderung. Da es keine autoritative Liste von Inhaltsstoffen vor dem 15. Oktober 1994 gibt, liegt es in der alleinigen Verantwortung des Herstellers zu bestimmen, ob ein Inhaltsstoff "neu" ist.

Gesundheitsbehauptungen

Der Nutrition Labeling and Education Act (NLCEA) von 1990, der Dietary Supplement Act von 1992 und der Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 definieren eine Gesundheitsbehauptung als alles, was die Beziehung zwischen einem Lebensmittel, einer Lebensmittelkomponente oder einem Nahrungsergänzungsmittel und dem Risiko einer Krankheit beschreibt. Ein Beispiel für eine Gesundheitsbehauptung ist: "Gesättigte Fette erhöhen den Cholesterinspiegel." Die FDA billigt Gesundheitsbehauptungen, solange es wissenschaftliche Literatur und Forschung gibt, die die Behauptung stützt. Wann immer ein Hersteller eine Behauptung über die Funktion des Nahrungsergänzungsmittels aufstellt, muss das Produkt einen Disclaimer tragen, der besagt, dass die FDA die Behauptung nicht bewertet hat.

Kennzeichnung

Die FDA verlangt, dass das Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels Folgendes auflistet: beschreibender Name, Name und Ort des Geschäfts, vollständige Liste der Inhaltsstoffe und Nettoinhalt des Produkts. Das Produkt muss als Nahrungsergänzungsmittel gekennzeichnet sein. Nahrungsergänzungsmittel dürfen nicht als Behandlungen oder Heilmittel vermarktet werden.

Nebenwirkung

Nach dem Gesetz müssen Hersteller oder Vertreiber von Nahrungsergänzungsmitteln die FDA kontaktieren, wenn sie Berichte über Nebenwirkungen erhalten. Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, eine Nebenwirkung aufgrund von Nahrungsergänzungsmitteln erleben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Reichen Sie eine Beschwerde ein, indem Sie die MedWatch-Hotline unter 800-FDA-1088 anrufen.