Abatacept ist ein CTLA-4-Ig-Fusionsprotein, das selektiv das CD28/CD80/86-Kostimulationssignal moduliert, das für die vollständige T-Zell-Aktivierung erforderlich ist, und so die entzündliche Kaskade bei autoimmuner Arthritis reduziert.
FDA-Indikationen
- Rheumatoide Arthritis (RA) – moderat bis schwer, Erwachsene; Monotherapie oder mit DMARDs.
- Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) – polyartikulär, Alter ≥2 Jahre.
- Psoriasis-Arthritis (PsA) – Erwachsene.
Dosierung
- Subkutan (SC) – 125 mg wöchentlich (gewichtsbasiert für JIA: 10 kg–<25 kg: 50 mg; 25–<50 kg: 87,5 mg; ≥50 kg: 125 mg).
- IV – 10 mg/kg in den Wochen 0, 2, 4, dann q4w (gewichtsgestaffelt).
Häufige Nebenwirkungen (≥5 %)
- Obere Atemwegsinfektion, Kopfschmerzen, Übelkeit, Nasopharyngitis, Schwindel.
- Injektionsstellenreaktionen (SC).
Schwere Risiken (Boxed Warning)
- Schwere Infektionen – TB, invasive Pilz-, Bakterien-, Viruserkrankungen; auf latente TB vor Beginn screenen.
- Malignome – Lymphom, Hautkrebs berichtet.
- Überempfindlichkeit / Anaphylaxie.
- COPD-Exazerbation – Vorsicht bei COPD.
Monitoring
Blutbild, Leberwerte, Infektionszeichen; Lebendimpfstoffe vermeiden. Kosten: ~5.000–7.000 $/Monat; Patientenhilfeprogramme verfügbar.
