Die monovalenten H1N1-Impfstoffe von 2009 (und aktuelle saisonale Impfstoffe mit H1N1pdm09) teilen ähnliche Inhaltsstoffkategorien. Die genaue Formulierung variiert je nach Hersteller (Sanofi, CSL/Seqirus, GSK, MedImmune/AstraZeneca) und Präsentation (Mehrdosenflasche vs. Fertigspritze).
Inhaltsstoffkategorien
1. Wirkstoff
- Inaktiviert (Split-Virion oder Subunit) H1N1pdm09-Hämagglutinin (HA)-Antigen: 15 µg pro 0,5 mL Dosis (Standard); 60 µg (hochdosiert); 15 µg + MF59-Adjuvans (adjuviert).
- Lebend attenuiert (LAIV): 10⁶,⁵–10⁷,⁵ FFU pro 0,2 mL Nasenspray (kälteadaptiert, temperatursensitiv).
2. Konservierungsstoffe (nur Mehrdosenflaschen)
- Thiomersal: Ethylquecksilber-basiert; 25 µg Hg pro 0,5 mL Dosis. Keine Belege für Schaden auf diesem Niveau. Einzeldosenflaschen/Spritzen und LAIV sind thiomersalfrei.
- 2-Phenoxyethanol: Alternativer Konservierungsstoff in einigen Formulierungen.
3. Adjuvantien (selektive Formulierungen)
- MF59 (Squalen-basierte Öl-in-Wasser-Emulsion): In adjuvierten inaktivierten Impfstoffen (z. B. Fluad) – verbessert die Immunantwort, Antigensparung.
- AS03 (α-Tocopherol + Squalen + Polysorbat 80): In einigen Pandemieimpfstoffen verwendet (z. B. Pandemrix).
- Standard-US-Saisonimpfstoffe sind nicht adjuvantiert (außer Fluad für ≥65).
4. Stabilisatoren und Puffer
- Saccharose, Sorbit, Glycin, Gelatine (schweinisch), Polysorbat 80.
- Phosphate-Pufferlösung (PBS): Natriumphosphat, Kaliumphosphat, NaCl, KCl.
5. Reststoffe aus der Herstellung
- Ovalbumin (Eiweiß): ≤1 µg/Dosis (zellbasiert/rekombinant: eifrei).
- Formaldehyd (Inaktivierung): Spuren (<100 µg).
- Triton X-100 / Cetyltrimethylammoniumbromid (Disruption): Spuren.
- Antibiotika (Gentamicin, Neomycin, Polymyxin B): Spuren oder keine (variiert).
6. Hilfsstoffe
- Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (Tonikität).
Wichtige Punkte für Patienten
- Kein Latex in Flaschenstoppeln (die meisten Marken).
- Kein Aluminium in nicht-adjuvantierten Impfstoffen.
- Ei-Allergie: ACIP empfiehlt jeden altersgerechten Grippeimpfstoff (IIV4, RIV4, LAIV4) ohne besondere Vorsichtsmaßnahmen; 15 Minuten beobachten bei Vorgeschichte schwerer Allergie.
- Thiomersal: Kein Zusammenhang mit Autismus oder neuroentwicklungsbedingten Störungen (mehrere große Studien).
Siehe spezifisches Beipackblatt für die genaue Zusammensetzung.
