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US-Verbraucher geben jedes Jahr etwa 34 Milliarden US-Dollar für alternative Medikamente aus, wobei 44 Prozent dieser Beträge für Nahrungsergänzungsmittel wie Echinacea und Glucosamin ausgegeben werden, laut einer Regierungsumfrage von 2007. Eine angemessene Qualitätssicherung kann Käufer vor möglichen negativen Nebenwirkungen pflanzlicher Arzneimittel schützen und Verbraucher über Kontraindikationen bei der Kombination von pflanzlichen und chemisch basierten Medikamenten informieren.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichte 2004 Richtlinien zur Produktqualität für pflanzliche Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel. Um die Produktqualität sicherzustellen, müssen Hersteller pflanzlicher Arzneimittel laut WHO etablierte Standards einhalten, die die Dokumentation von Tests und der Entwicklung pflanzlicher Stoffe vorschreiben. Diese Standards umfassen Good Agricultural and Collection Practices (GACP), Good Manufacturing Practices (GMP) und Good Laboratory Practice (GLP).
Die WHO-Richtlinien empfehlen, dass jede Nation, die Pflanzen für die Herstellung pflanzlicher Arzneimittel anbaut, eine Stelle zur Regulierung von GACP einrichtet. Eine solche Stelle trägt zur Qualität des Endprodukts bei, indem sie die besten Anbauböden, Samen, geeignete Pestizide und Düngemittel identifiziert. Die Stelle kann Unternehmen auch bei der Auswahl der besten Ernte- und Verarbeitungsmaschinen unterstützen.
Die WHO rät, dass nach der Regulierung des Pflanzenanbaus der Vertrieb an die Öffentlichkeit eng überwacht werden sollte. Die Arzneimittelaufsichtsbehörde einer Nation sollte Distributoren prüfen und Lizenzen an Hersteller, Montagebetriebe, Großhändler und Importeure pflanzlicher Arzneimittel ausgeben. Die Lizenzart richtet sich nach der Art des Geschäfts. Hersteller von Evergreen Herb International, Ltd. in Australien und China sind von ihren nationalen Regierungen für die Einhaltung anerkannter guter Herstellungspraktiken lizenziert. Die Lizenzierung garantiert, dass die Einrichtungen fortlaufend von Aufsichtsbehörden hinsichtlich Hygiene, Dokumentation, Personalschulung sowie Lagerungs- und Freigabeprozessen inspiziert werden.
Himalaya Herbal Healthcare erklärt, dass das Unternehmen zur Sicherstellung der Qualität seiner Produkte nur Rohstoffe verwendet, die seinen Standards entsprechen. Zweitens werden nur Herstellungsprozesse verwendet, die in den Standardarbeitsanweisungen des Unternehmens festgelegt sind. Schließlich werden chemische „Fingerabdrücke“ der Kräuter erstellt, um chemische Eigenschaften zu identifizieren und ihre Echtheit zu authentifizieren.
Die WHO erkennt an, dass aufgrund der weit verbreiteten Verwendung pflanzlicher Arzneimittel Stabilitätstests nur dann durchgeführt werden können, wenn jedes Land der Kräuterhersteller ein Sicherheitsüberwachungsprogramm einrichtet, das mit einem nationalen Arzneimittelregulierungssystem zusammenarbeitet. Um Sicherheit und Stabilität pflanzlicher Arzneimittel zu testen, muss ein Überwachungsprogramm die Ursache negativer Nebenwirkungen identifizieren, Risikomanagement erlernen, Maßnahmen zur Vermeidung negativer Ergebnisse implementieren und Nutzen und Risiken effektiv an die Allgemeinheit kommunizieren.
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