Rot-Nr. 3 (Erythrosin, FD&C Red No. 3) ist ein synthetisches kirschpinkes Lebensmittelfarbstoff. Im Oktober 2023 widerrief die FDA die Zulassung für seine Verwendung in Lebensmitteln und eingenommenen Arzneimitteln, mit Verweis auf die Delaney-Klausel (verbietet Zusatzstoffe, die nachweislich Krebs beim Menschen oder bei Tieren verursachen). Das Verbot tritt im Januar 2027 für Lebensmittel und im Januar 2028 für Arzneimittel in Kraft.
Hintergrund
- Zugelassen 1969; verwendet in Süßigkeiten, Backwaren, Maraschino-Kirschen, Getränken, Medikamenten.
- 1983: FDA-Verbot in Kosmetika/topischen Arzneimitteln nach Ratten-Schilddrüsentumorschwingungen.
- 1990: FDA erkannte Krebsrisiko an, behielt aber die Lebensmittelzulassung bei (Delaney-Klausel-Debatte).
- 2022: CSPI-Petition + 24 Organisationen/Einzelpersonen forderten Widerruf.
- 2023: FDA gewährte Petition – „kann nicht als sicher angesehen werden.“
Gesundheitsbedenken
- Schilddrüsentumore: Männliche Ratten, die mit hohen Dosen gefüttert wurden, entwickelten follikuläre Adenome/Karzinome.
- Mechanismus: Erythrosin hemmt die Schilddrüsenperoxidase → reduziertes T4 → kompensatorische TSH-Erhöhung → Schilddrüsenhyperplasie/Tumore.
- Relevanz für den Menschen: Dosen weit über der menschlichen Exposition; aber die Delaney-Klausel erfordert null Krebsrisiko.
- Sonstige Bedenken: Hyperaktivität bei Kindern (gemischte Beweise), allergische Reaktionen (selten).
Aktueller Status und Zeitplan
- USA: Verbot finalisiert; 2–3 Jahre Auslaufphase. Hersteller formulieren um.
- EU: Seit 1994 in Lebensmitteln verboten (E127); beschränkt auf Cocktailkirschen, konservierte Früchte.
- Kanada, Australien, NZ, Japan: Eingeschränkt oder verboten.
- Kalifornien (AB 418, 2023): Verbietet Rot 3 + 3 weitere Zusatzstoffe (wirksam 2027).
Was ersetzt es?
- Natürlich: Rote-Bete-Saft, Anthocyane (Beeren-/Gemüseextrakte), Karmin (insektenbasiert, nicht vegan/koscher).
- Synthetisch: Rot 40 (Allura Red) – häufigster Ersatz; anderes Sicherheitsprofil.
- Farbstofffreie Formulierungen.
Verbraucheraktionen
- Etiketten lesen: „FD&C Red No. 3“, „Erythrosin“, „E127“.
- Natürlich gefärbte oder farbstofffreie Produkte wählen.
- Marken unterstützen, die früh umformulieren.
- Für breitere Zusatzstoffreform eintreten (Rot 40, Gelb 5/6, Blau 1 werden ebenfalls in Frage gestellt).
Bedeutung
Erster Widerruf eines Lebensmittelzusatzstoffs durch die FDA gemäß der Delaney-Klausel seit Jahrzehnten. Signalisiert verstärkte regulatorische Prüfung älterer Zusatzstoffe. Kann die Überprüfung anderer umstrittener Farbstoffe und der GRAS-Lücke beschleunigen.
Während gelegentliche Exposition gegenüber Rot 3 ein minimales individuelles Risiko darstellt, spiegelt das Verbot einen Vorsorgeprinzip-Standard wider: Zusatzstoffe dürfen in keiner Dosis Krebs verursachen. Ein Sieg für die präventive öffentliche Gesundheit.
