Spinalkanalstenose ist ein Zustand, der den zervikalen (Hals-) oder lumbalen (Rücken-)Wirbelkanal verengt, was wiederum die Nervenwurzeln komprimiert, die durch ihn verlaufen. Stenose verursacht Rücken-, Bein- und Nackenschmerzen, Taubheit in den Gesäßbacken, Oberschenkeln oder Waden, Schmerzen, die sich beim Gehen oder Sport verschlimmern, Beinschwäche und Schwierigkeiten beim Gehen und Gleichgewicht. Stenose wird typischerweise mit entzündungshemmenden Medikamenten und Schmerzmitteln sowie Physiotherapie zur Unterstützung von Haltung und Gehen behandelt. Eine Operation wird empfohlen, wenn andere Maßnahmen zur Kontrolle der Spinalkanalstenose nicht erfolgreich sind; Coflex ist ein Metallimplantat, das bei bestimmten Verfahren verwendet wird.
Coflex ist ein chirurgisches Implantat, das derzeit nicht für die Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen ist; jedoch wird es ab Januar 2010 von der Food and Drug Administration derzeit auf Sicherheit und Wirksamkeit evaluiert. Es ist in fünf verschiedenen Größen erhältlich, und seine Titanlegierungskonstruktion macht es auf Röntgenbildern sichtbar. Laut Paradigm Spine ist es weniger invasiv als andere Arten von chirurgischen Verfahren bei Spinalkanalstenose, und es kann sogar entfernt werden.
Das Coflex-Implantat ist darauf ausgelegt, der Wirbelsäule nach einer Dekompressionsoperation zu helfen, sich wieder zu stabilisieren, indem es als Spacer im Wirbelkanal fungiert. Eine Dekompressionsoperation wird durchgeführt, um den Druck auf komprimierte Nerven zu lindern, indem verdickte Bänder, verdickte Gelenke, Knochensporne und vorfallende oder hernierte Bandscheibengewebe aus der Wirbelsäule entfernt werden.
Das Coflex-Implantat wird im Wirbelkanal implantiert, wobei die Anwendung eines Gummihammers sicherstellt, dass es fest im Knochen verankert ist. Auf beiden Seiten des Coflex-Implantats befinden sich Metall-„Flügel“; diese Flügel werden oft gegen den Knochen gequetscht, um ausreichenden Kontakt mit dem Knochen zu garantieren. Die präzise Platzierung des Coflex-Implantats bietet der Wirbelsäule Stabilisierung und die richtige Höhe des Segments, in dem das Implantat platziert wurde. Die Platzierung des Coflex-Implantats stellt auch sicher, dass zuvor gereizte Nerven keiner weiteren Reizung ausgesetzt werden. Während sich das Coflex-Implantat nicht verschieben wird, komprimiert es in sich selbst, wenn Sie sich nach hinten biegen, sodass Sie volle Beweglichkeit beibehalten können, selbst nachdem es implantiert wurde.
Die FDA erkennt den Erfolg des Coflex-Implantats in anderen Teilen der Welt an, verlangt jedoch, dass klinische Studien durchgeführt werden, um seine Wirksamkeit im Vergleich zu anderen Arten von Abstands- und Fusionstechniken nach einer Dekompressionsoperation sicherzustellen.

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