A.R.-Nummern in pharmazeutischen klinischen Studien verstehen

Eine A.R.-Nummer (Activity Reference number) ist eine eindeutige Kennung, die jeder klinischen Studie zugewiesen wird, die gemäß den Good Clinical Practice (GCP)-Richtlinien durchgeführt wird.

Das Format besteht aus drei Teilen:

1. Ländercode (z. B. IN für Indien)
2. Zweistellige Jahreszahl im Format JJ (z. B. 24 für 2024)
3. Achtstellige Sequenznummer, beginnend bei 00000001, die das Protokoll eindeutig identifiziert (Seriennummer), wobei die letzte Ziffer eine Prüfziffer ist.

Format: IN/JJ/########[A]

Dieses standardisierte Nummerierungssystem gewährleistet Rückverfolgbarkeit und regulatorische Compliance über klinische Studien hinweg.