Wichtige Regulierungsstellen
1. Die Gemeinsame Kommission (TJC)
- Unabhängige, gemeinnützige Akkreditierungsstelle.
- Setzt Standards für Qualität, Sicherheit, Patientenrechte, Infektionskontrolle, Medikamentenmanagement.
- Akkreditierung erforderlich für die Teilnahme an Medicare/Medicaid (deemed status).
- Begutachtung alle 2–3 Jahre; kontinuierliche Bereitschaft erwartet.
2. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
- Bundesbehörde für die Verwaltung von Medicare/Medicaid.
- Conditions of Participation (CoPs) für Krankenhäuser, ASCs, Hauskrankenpflege usw.
- Setzt EMTALA (Notfallversorgung), HIPAA, CLIA, Stark Law, Anti-Kickback Statute durch.
- Koppelt Zahlung an Qualitätsberichterstattung (IQR, OQR, VBP-Programme).
3. Staatliche Medizinische Lizenzierungsausschüsse
- Erteilen Lizenzen an Ärzte (MD/DO), PAs und einige verwandte Fachkräfte.
- Setzen Standards für Ausbildung, Prüfungen (USMLE/COMLEX), CME, Ausübungsumfang.
- Untersuchen Beschwerden; disziplinarische Maßnahmen (Verweis, Bewährung, Suspendierung, Entzug).
- Berichten an die Nationale Praktiker-Datenbank (NPDB).
4. American Medical Association (AMA)
- Berufsvereinigung; keine Regulierungsbehörde.
- Veröffentlicht den Code of Medical Ethics (Stellungnahmen zu Einwilligung, Lebensende, Interessenskonflikten).
- Interessenvertretung, CME, Politikentwicklung.
- Mitgliedschaft freiwillig; Ethik-Stellungnahmen einflussreich, aber nicht rechtlich bindend.
5. Nationale Praktiker-Datenbank (NPDB)
- Bundesweites Register von Fehlbehandlungszahlungen, nachteiligen Lizenzmaßnahmen, Krankenhausprivilegien-Einschränkungen.
- Wird von Krankenhäusern (Credentials), staatlichen Ausschüssen, Krankenkassen zur Überprüfung von Fachkräften genutzt.
- Vertraulich; Fachkräfte können ihren eigenen Bericht abfragen.
Weitere wichtige Gremien
- Staatliche Gesundheitsbehörden (Einrichtungslizenzierung, Bedarfszertifikat).
- DEA (Registrierung kontrollierter Substanzen).
- FDA (Arzneimittel-/Geräteregulierung, klinische Studien).
- OSHA (Arbeitssicherheit).
- Fachärztegremien (ABMS) für Facharztzertifizierung.
Die Navigation durch die US-Gesundheitsregulierung bedeutet, dieses mehrschichtige Ökosystem zu verstehen – jede Behörde mit eigener Zuständigkeit, eigenem Umfang und eigener Durchsetzungsmacht.
