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Ein Arztbesuch endet oft mit irgendeiner Art von Laborarbeit. Das Personal des Arztes führt Tests durch, die auf eine Vielzahl von Problemen screenen. Das Büro des Arztes und jede andere Einrichtung, die Tests jeglicher Art durchführt, muss lizenziert sein, um Tests durchzuführen. Die Organisation, die diese Lizenz anbietet, wird Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) genannt. Hier sind die Schritte, die erforderlich sind, um eine CLIA-Lizenz zu erwerben.
Kontaktieren Sie die staatliche oder regionale Stelle, die die Lizenzierung koordiniert. Die Bundesregierung hat erlaubt, dass die Kontrolle dieser Lizenzen auf Staatsebene gehalten wird. Die meisten Bundesstaaten haben ein Department of Health and Human Services, das dem Bundesamt gleichen Namens entspricht. Hier werden die Einzelheiten des Lizenzierungsprozesses behandelt.
Bestimmen Sie den benötigten Lizenzierungsgrad für Tests. Einige Organisationen, wie häusliche Pflegedienste, benötigen nur den Status „Waived“ für CLIA. Die Laborarbeiten, die sie durchführen, sind sehr minimal und haben ein geringes Risiko der Exposition. Der Status basiert auf dem Wissen, der Erfahrung und den Schritten, die bei Tests beteiligt sind. Die verbleibenden Stufen umfassen moderate und hohe Komplexität.
Überprüfen Sie die Anforderungen für die Lizenzierung auf Staatsebene. Verschiedene Bundesstaaten können aufgrund der medizinischen Einrichtung höhere oder niedrigere CLIA-Lizenzierungsstufen erfordern. Es ist wichtig zu wissen, wie staatliche Anforderungen und CLIA-Lizenzierung miteinander zusammenhängen.
Greifen Sie auf die CLIA-Website zu, um allgemeine Informationen und Updates zu CLIA-Vorschriften zu erhalten. Neue Tests können bestimmten Lizenzstufen zugeordnet werden. CLIA kann auch Informationen zu Naturkatastrophen und medizinischer Triage-Unterstützung bereitstellen, die von der Regierung geleistet werden. Kontaktieren Sie CLIA unter fda.gov.
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