Arzneimittelpatentierung verstehen: Schutz & Implikationen

Was ist Arzneimittelpatentierung?

Die Arzneimittelpatentierung ermöglicht es Pharmaunternehmen, die Komponenten der Arzneimittel, die sie in ihren Forschungslaboren entwickeln, rechtlich zu schützen und zu patentieren. Patentierte Arzneimittel sind vor Wettbewerb geschützt, da andere Unternehmen nicht dieselbe Mischung von Inhaltsstoffen verwenden können, um konkurrierende Arzneimittel herzustellen. Patente dauern 20 Jahre. Dies hat weltweit politische Auseinandersetzungen verursacht.

Der Patentierungsprozess

Die chemische Zusammensetzung eines einzelnen Arzneimittels wird an Fachpatentbeamte des US-Patentamts eingereicht. Beamte, die in Chemie ausgebildet sind oder andere herausragende pharmazeutische Erfahrung und Kenntnisse haben, studieren die Patentanmeldung und vergleichen sie mit anderen Arzneimitteln auf dem Markt mit denselben Zielen, um sicherzustellen, dass sie einzigartig ist. Dann wird ein Patent an die Arzneimittelhersteller ausgestellt, und solange das Patent besteht, hat der Hersteller ein Monopol auf die Herstellung dieses spezifischen Arzneimittels. Wenn das Patent abläuft, erlangen andere Hersteller das Recht, dieses Arzneimittel unter einem anderen Namen herzustellen.

Patentschutz und Vorteile

Patente verhindern, dass andere Unternehmen neue Arzneimittel sofort nach deren Markteinführung rückentwickeln und verkaufen. Hersteller, die Patente besitzen, glauben, dass Patente nicht nur diese Verkäufe schützen, sondern dass die Verkäufe, die unter den Bedingungen des Monopols erlaubt sind, der einzige Weg für sie sind, die Kosten für Forschung und Entwicklung, klinische Tests und den Patentprozess hereinzuholen.

Patentverlängerungen

Unternehmen können in einem Prozess namens „Evergreening“ um Patentverlängerungen ansuchen, wenn diese dem Ablauf nähern. Ein erneuertes Patent funktioniert genau wie das ursprüngliche Patent für ein Arzneimittel, schafft ein Monopol für den Hersteller und verhindert, dass Generika des Arzneimittels auf den Markt kommen. Verlängerungen können für eine beliebige Anzahl von Jahren ausgestellt werden, werden aber normalerweise für 3 bis 5 Jahre auf einmal festgelegt.

Argumente gegen Patentierung in armen Nationen

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und andere internationale Gesundheitsorganisationen haben sich gegen den Patentschutz für Arzneimittel ausgesprochen, mit der Begründung, dass die Armen der Welt keinen Zugang zu Arzneimitteln haben, die zu hohen Preisen verkauft werden, weil das Monopol, das durch die Ausstellung eines Patents geschaffen wird, aufrechterhalten wird. Ein WHO-Bericht aus dem Jahr 2003 empfahl, dass Regierungen bei der Finanzierung von Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln für Pharmaunternehmen unterstützen, damit die Unternehmen weniger auf das Monopol angewiesen sind, um die Kosten hereinzuholen. Derselbe Bericht schlug auch vor, dass Hersteller keine Patente in Entwicklungs- und armen Nationen anstreben sollten. Dies würde es den ursprünglichen Herstellern und Wettbewerbern ermöglichen, Arzneimittel in diesen Nationen zu niedrigeren Kosten zu verkaufen. Zum Beispiel kosten Arzneimittel gegen AIDS, die in Ländern, in denen ein Patent für sie besteht, 3.271 US-Dollar pro Jahr, nur 98 US-Dollar pro Jahr in Indien, wo eine Generika-Version verfügbar ist.

Argumente gegen Patentierung in Industrienationen

In Ländern, in denen nicht jeder eine Krankenversicherung hat, sind Generika erschwinglicher als Markenarzneimittel; Befürworter der Armen in Industrienationen argumentieren, dass Einzelpersonen ihre eigenen Arzneimittel wählen können sollten und nicht Monopolen bei Medikamenten unterworfen sein sollten. Befürworter weisen auch darauf hin, dass Patente, die in den Vereinigten Staaten, aber sonst nirgendwo gehalten werden, es Arzneimittelherstellern ermöglichen, ihre Produkte in den Vereinigten Staaten zu höheren Preisen als anderswo zu verkaufen. Zum Beispiel kosten 65 Tabletten à 150 mg des Arzneimittels Zantac 15 US-Dollar in den Vereinigten Staaten, aber in Indien kosten 100 Tabletten einer identischen Generika-Version nur 2 US-Dollar.