ISO-Zertifizierung für Krankenhäuser: Qualität und Patientensicherheit verbessern

Krankenhäuser streben heute aktiv nach einer ISO-Zertifizierung. Das American Legion Hospital in Crowley, Louisiana, war 1996 das erste Krankenhaus, das sich für ein ISO-Qualitätsmanagementsystem registrieren ließ. Obwohl Krankenhäuser unter strengen Aufsichtsbehörden wie der Food and Drug Administration (FDA) arbeiten, kosten medizinische Fehler in den Vereinigten Staaten laut dem Institute of Medicine (IOM) jährlich 37 Milliarden US-Dollar und führen zu 44.000 Todesfällen. Eine ISO-Zertifizierung kann Praktiken einführen, die diese Fehler reduzieren und die Patientensicherheit erhöhen.

Hintergrund

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) verfolgt das Ziel, die Branchenpraktiken mehrerer Länder zu harmonisieren, um die Interoperabilität zu erleichtern und einen gemeinsamen Wortschatz für Industrien mit unterschiedlichen Unternehmenskulturen bereitzustellen. Gegründet im Jahr 1947, umfasst das Portfolio dieser Organisation mehr als 18.000 Normen. Heute beteiligen sich 163 Nationen an der Definition der Normen; ihre Billigung und Implementierung von ISO-Richtlinien betrifft etwa 98 Prozent der globalen Belegschaft.

Nutzen

Mehrere ISO-Normen passen gut zu den Abläufen in Krankenhäusern. Sie fördern Praktiken, die die Sicherheit und Privatsphäre von Patienten schützen. Zum Beispiel schreiben einige Regeln klare Kommunikation zwischen Patient und Arzt sowie unter dem medizinischen Personal vor, um die Patientensicherheit zu fördern. Die ISO fordert zentrale Datenbanken mit Patientendaten, auf die Ärzte jederzeit von jedem Ort aus zugreifen können. ISO-Richtlinien erfordern die Implementierung von Maßnahmen, die die Integrität von Materialien vom Zeitpunkt des Empfangs an gewährleisten, sowie eine klare Kennzeichnung zur Unterstützung einer korrekten Dosierung.

ISO 9001 im Krankenhaus

ISO 9001:2008, die aktuellste Version der ISO-9001-Qualitätsmanagementnorm, ist auf Krankenhäuser anwendbar und kann für diese von Vorteil sein. In einer ISO-9001-konformen Welt befürworten alle Ebenen der Organisation das Qualitätsmanagement. Übertragen auf das Krankenhausumfeld konzentrieren sich Geschäftsführung, Verwaltung und medizinisches Personal alle darauf, den Patienten qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu erbringen. Dies umfasst beispielsweise genaue Patientendaten, eine infektionskontrollierte Umgebung oder einwandfrei funktionierende Diagnosegeräte. Kontinuierliche Prozessverbesserung schafft Wege, um den Komfort der Patienten zu erhöhen und ihre Erholungszeit zu verkürzen; sie fördert die Reduzierung von Abrechnungsfehlern oder beseitigt Diskrepanzen im Bestandsmanagement.

ISO 22870:2006 im Krankenhaus

ISO 22870:2006 stellt Anforderungen bereit, die die Untersuchung von Patienten mit tragbaren, in der Regel handgehaltenen Geräten im Krankenhaus (Point-of-Care-Testing) leiten. Diese Richtlinie erörtert, welche optimalen Praktiken zu genauen Diagnosen und einer präzisen Dokumentation führen, um die Informationen aus den Tests mit dem Patienten zu verknüpfen. Dieser Normensatz arbeitet in Verbindung mit ISO 15189:2007, das sich an medizinische Labore richtet.

Krankenhaus-ISO-Zertifizierung

In einem ähnlichen Ansatz wie andere mit der ISO beteiligte Branchen erteilt eine Akkreditierungsfirma dem Krankenhaus das Zertifikat, nachdem ein Dritter, der ein Prüfungsunternehmen vertritt, verifiziert hat, dass das Krankenhaus die Absicht der ISO-Normen erfüllt. Die Compliance besteht aus einem Vergleich jeder Normenanforderung mit den Praktiken des Krankenhauspersonals. Prüfer arbeiten auf Basis der Prozessdokumentation und erkunden stichprobenartig die Einhaltung der ISO-Regeln durch das Personal. Von den Prüfern festgestellte Abweichungen werden in schwerwiegende oder geringfügige Lücken eingeteilt: Schwerwiegende Lücken müssen sofort behoben werden, um das ISO-Zertifikat zu erhalten; geringfügige Probleme können innerhalb eines Jahres korrigiert werden.