A Guide to Clinical Drug Research

Die Food and Drug Administration evaluiert neue Medikamente , bevor sie auf den Markt durch das Center for Drug Evaluation and Research , CDER oder getroffen. Ein wichtiger Teil des Bewertungsprozesses ist die klinische Arzneimittelforschung und klinischen Studien. Funktion

Vor dem Verkauf eine Droge , ein Unternehmen muss es zu testen und die FDA überprüft die Testergebnisse und die Droge. Zunächst muss ein Medikament durch Labor-und Tierversuche zu gehen. Dann klinischen Studien am Menschen durchgeführt werden.
Eigenschaften

Klinische Prüfung findet in drei Phasen , die jeweils mit einer wachsenden Zahl von Testpersonen . Phase-I- 20 bis 100 Teilnehmer , Phase II beinhaltet bis zu mehreren hundert Testpersonen , während Phase-III- Forschung ist auf einige hundert bis tausende von menschlichen Teilnehmern durchgeführt.
Time Frame

Phase-I- Tests erfordert sechs bis neun Monate , Phase II über mehrere Monate erfolgt oft bis zu drei Jahren , während der Phase III dauert etwa ein bis vier Jahre der Prüfung.
Überlegungen

Ethische und rechtliche Codes, die die medizinische Praxis bestimmen, sind an Ort und Stelle mit klinischen Studien , um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten. Eine klinische Studie Team wird typischerweise aus Ärzten, Krankenschwestern, andere Gesundheitsberufe und Sozialarbeiter.