Arzneimittelwerbungsvorschriften in Kanada: Ein umfassender Leitfaden

Einleitung

Health Canada regelt die Arzneimittelwerbung in Kanada. Verbraucherwerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel muss spezifische regulatorische Anforderungen erfüllen, die in den Canada Food and Drug Regulations beschrieben sind.

Werbung für Gesundheitsprodukte

Health Canada definiert Werbung für Gesundheitsprodukte als jede Darstellung von Gesundheitsprodukten auf irgendeine Weise (Druck, Online, Fernsehen usw.) zum Zweck der direkten oder indirekten Förderung ihres Verkaufs oder ihrer Verteilung. Nur Produkte, die von der Abteilung für Gesundheitsprodukte und Lebensmittel von Health Canada für den Verkauf in Kanada zugelassen wurden, können beworben werden. Die Werbung für Betäubungsmittel und kontrollierte Arzneimittel an Verbraucher ist illegal.

Rezeptfreie Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Werbung für rezeptfreie Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, die an Verbraucher gerichtet ist, wird von unabhängigen Agenturen geprüft und genehmigt, die öffentlich bestätigen, die Kriterien von Health Canada für die Vorabfreigabe dieser Werbung zu erfüllen. Richtlinien für die Vorabfreigabe werden von Health Canada festgelegt. Zum Beispiel verlangt Richtlinie 1.8, dass eine Werbung nicht irreführend ist, indem sie direkt oder indirekt den Grad der Linderung oder des Nutzens übertreibt, der durch die Verwendung des beworbenen Produkts erzielt werden soll.

Werbung an Gesundheitsfachkräfte

Werbung, die an Gesundheitsfachkräfte gerichtet ist, muss vom Pharmaceutical Advertising Advisory Board (PAAB) geprüft und genehmigt werden. Der PAAB und Advertising Standards Canada geben auch beratende Stellungnahmen zu Werbung ab, die an Verbraucher für verschreibungspflichtige Arzneimittel und Bildungsmaterialien zu medizinischen Zuständen oder Krankheiten gerichtet ist.

Arzneimittelwerbevorschriften

Abschnitt C.01.027 der Canada Food and Drug Regulations besagt, dass Werbung an die Allgemeinheit bezüglich eines Arzneimittels für den menschlichen Gebrauch nur den Markennamen, den eigentlichen Namen, den allgemeinen Namen, den Preis und die Menge des Arzneimittels nennen darf. Dies gilt unabhängig vom Werbemittel und umfasst die Online-Promotion von Arzneimitteln. Health Canada verlangt auch, dass Werbung für Gesundheitsprodukte nicht falsch, irreführend oder täuschend sein darf. Es ist illegal in Kanada, Arzneimittel aggressiv für Off-Label-Anwendungen zu vermarkten.