Fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) – Übertragung von gescreentem Spenderstuhl in den GI-Trakt eines Empfängers – ist eine hochwirksame, leitlinienempfohlene Behandlung für rezidivierende Clostridioides difficile-Infektion (rCDI). Ihre Anwendung für andere Zustände bleibt untersuchend.
Indikationen (FDA Enforcement Discretion / Leitlinien)
- Primär: rCDI (≥3 Episoden) versagt bei Standardtherapie (Vancomycin/Fidaxomicin). Heilungsraten 85–95 %.
- Entstehend (klinische Studien): Colitis ulcerosa, IBS, hepatische Enzephalopathie, Autismus, metabolisches Syndrom, Transplantat-versus-Wirt-Erkrankung.
- Nicht empfohlen: Routinegebrauch für Adipositas, Depression, Autoimmunerkrankungen außerhalb von Studien.
Spenderscreening (streng, mehrstufig)
- Gesundheitsfragebogen: Ausschluss aktueller Antibiotika, GI-Erkrankung, Hochrisikoverhalten, chronische Krankheiten.
- Bluttests: HIV, Hepatitis A/B/C, Syphilis, HTLV, CBC, CMP.
- Stuhltests: C. difficile PCR/Toxin, Ova/Parasiten, enterische Pathogene (Salmonella, Shigella, EHEC, Campylobacter), Norovirus, Rotavirus, MDROs (VRE, ESBL, CRE).
- Wiederholtes Screening gemäß Protokoll (z. B. alle 60 Tage für Wiederholungsspender).
Applikationsmethoden
| Methode | Vorteile | Einschränkungen |
|---|
| Koloskopie | Direkte Zäkum-Lieferung; visuelle Inspektion | Invasiv, Sedierung, Kosten, Perforationsrisiko |
| Kapsel (oral) | Nicht-invasiv, praxisbasiert | Kosten, Kapsellast, variable Kolonisation |
| Klistier | Einfach, kostengünstig, distale Lieferung | Begrenzte Reichweite, Retentionsprobleme |
| NG/NJ-Sonde | Oberer GI-Zugang | Unbehagen, Aspirationsrisiko |
Risiken und Komplikationen
- Infektionsübertragung: Selten bei Screening; Fälle von ESBL, SARS-CoV-2, Norovirus berichtet.
- Prozedur-bedingt: Aspiration, Perforation, Blutung (Koloskopie).
- Kurzfristig: Blähungen, Krämpfe, Diarrhö, Fieber (meist selbstlimitiert).
- Langfristig unbekannt: Mikrobiom-Stabilität, metabolische/immunologische Effekte, potenzieller Pathogen-Transfer.
- Immunsupprimierte: Höheres Infektionsrisiko; Fallberichte von Bakteriämie.
Regulatorische Landschaft
- USA (FDA): Enforcement discretion für rCDI; IND erforderlich für andere Anwendungen. Zugelassene Produkte: Rebyota (fäkale Mikrobiota, lebend – jslm) rektal; Vowst (fäkale Mikrobiota-Sporen, lebend – brpk) oral.
- Europa/Kanada: Reguliert als Arzneimittel oder Gewebe; nationale Leitlinien.
- Stuhlbanken: OpenBiome (non-profit), universitätsbasiert; standardisiertes Screening/Verarbeitung.
Patientenberatungspunkte
- FMT ist kein „Einspritzen von Fäkalien“ – es ist ein verarbeiteter, gescreenter mikrobieller Konsortium.
- Informierte Einwilligung: Risiken, Alternativen, untersuchender Status für nicht-rCDI.
- Post-FMT: Antibiotika wenn möglich vermeiden; auf Infektionszeichen überwachen.
- Wiederholte FMT kann nötig sein (10–20 % anfängliches Versagen).
FMT repräsentiert einen Paradigmenwechsel: Behandlung von Krankheit durch Wiederherstellung des ökologischen Gleichgewichts. Für rCDI ist es Standardversorgung. Für andere Indikationen definieren strenge Studien seine zukünftige Rolle.
