Waisenarzneimittel: Definition, Entwicklung & Waisenarzneimittelgesetz

Waisenarzneimittelgesetz

Im Januar 1983 wurde das Waisenarzneimittelgesetz in den Vereinigten Staaten verabschiedet. Dieses Gesetz ermutigt Pharmaunternehmen, Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten zu entwickeln, die weniger als 200.000 Menschen betreffen. Die Entwicklung von Arzneimitteln für einen so kleinen Markt ist unrentabel. Um Arzneimittelunternehmen zu überzeugen, diese Waisenarzneimittel herzustellen, gewährt die Regierung dem Unternehmen für einen bestimmten Zeitraum, in der Regel sieben Jahre, Vergünstigungen wie Steuererleichterungen.

Grund

Durch die Förderung der Entwicklung von Waisenarzneimitteln wollen Regierungen es für Menschen mit seltenen medizinischen Erkrankungen einfach machen, die richtigen Medikamente zu erhalten, die sie benötigen.

Forschung

Die Exklusivitätsdauer für Unternehmen bezüglich Waisenarzneimitteln beträgt etwa sieben Jahre. Während dieses Zeitraums könnten laufende Forschungen zu einem bestimmten Medikament zusätzliche, zuvor unbekannte Anwendungen dafür hervorbringen (für Leiden, die keine Waisen-Erkrankungen sind). Dies könnte dazu führen, dass das Medikament rentabel genug wird, damit das Unternehmen es aggressiv vermarktet und auf den Markt bringt.

Vorteile

Einige der Vorteile, die die Regierung Arzneimittelunternehmen bietet, die Waisenarzneimittel herstellen, umfassen neben Steueranreizen: finanzielle Subventionierung für klinische Forschung, erweiterte Vermarktungsrechte und Patientenschutz sowie die Schaffung eines Unternehmens, das von der Regierung für die laufende Entwicklung und Forschung des Waisenarzneimittels betrieben wird.

Informationen

Historisch gesehen haben Unternehmen versucht, medizinisches Fachpersonal im Voraus über die Einzelheiten von Waisenarzneimitteln aufzuklären. Aufgrund der zunehmenden Stärke und Allgegenwart des Internet zielen Hersteller, Gesundheitsdienstleister und gemeinnützige Organisationen jedoch darauf ab, die Öffentlichkeit über Informationsseiten mit Informationen zu Waisenmedikamenten aufzuklären, wobei eine Sprache verwendet wird, die für Menschen einfach zu verstehen ist.