Arzneimittelentwicklungskosten: Eine umfassende Schätzung

Jeden Tag werden neue Arzneimittel durch Pharmaunternehmen entwickelt. Bücher wie „Die 800-Millionen-Dollar-Pille“ stellen unter anderem die tatsächlichen Kosten der Entwicklung eines neuen Arzneimittels in Frage und ob die Branche zu viel ausgibt. Neue Arzneimittel können etwa 15 Jahre dauern, bis eine einzige Pille vermarktet wird, sodass die geschätzten Kosten, das Medikament marktreif zu machen, sich summieren.

Anwendungshinweise

1. Berücksichtigen Sie den Arzneimittelentwicklungsprozess. Laut America.gov werden für ein einzelnes Arzneimittel 5.000 bis 10.000 Chemikalien hergestellt und untersucht, um das potenzielle Wirksamkeitsprofil zu bestimmen. Der Erstellungsprozess erfordert Forscher und Technologie, was die Kosten der Arzneimittelentwicklung erhöht. Die genauen Kosten variieren je nach den spezifischen Forschungsmethoden, der Anzahl der Forscher und der Zeit. Laut Bio IT World kann der Forschungsprozess allein zwischen 40 Millionen und 125 Millionen Dollar kosten, bevor testbare Produkte vorliegen.
2. Addieren Sie die Testkosten. Die Testkosten unterscheiden sich je nach Anzahl der Chemikalien, die die Phase-eins-Tests erreichen. Typischerweise schaffen es fünf bis zehn Chemikalien in die ersten Testphasen. Zwischen Phase eins und Phase drei können die Kosten auf etwa 76 Millionen bis 115 Millionen Dollar ansteigen.
3. Berücksichtigen Sie die Kosten von Misserfolgen. Während viele Arzneimittel auf den Markt kommen, summieren sich auch die Kosten von Misserfolgen. Wie andere Kosten variieren die Misserfolge je nachdem, wie weit das fehlgeschlagene Medikament in der Entwicklung fortgeschritten war. Typische Kosten von Misserfolgen können etwa dieselben Kosten wie die Forschungskosten von 40 Millionen Dollar betragen, mehr für diejenigen, die es in die Testphasen geschafft haben.
4. Addieren Sie zusätzliche Studienkosten. Viele Arzneimittelunternehmen testen über die FDA-Zulassung hinaus weiter. Diese Tests erhöhen die Kosten, die je nach Art der Tests, der auf den Tests verbrachten Zeit und dem Zweck der Tests variieren. Studien können von kurzfristigen Studien bis zu langfristigen Studien reichen, die Jahre dauern. Einige Arzneimittelstudien, wie solche, die sich mit der HIV- und AIDS-Forschung befassen, können bis zum Abschluss der Studie Milliarden von Dollar kosten. Diese Kosten variieren für jedes Arzneimittel zwischen ein paar Millionen bis zu einigen Milliarden Dollar.
5. Berechnen Sie die endgültigen Kosten der Schätzungen. Die Entwicklungskosten ohne die zusätzlichen Studienkosten liegen zwischen 156 Millionen und etwa 240 Millionen Dollar. Die zusätzlichen Studienkosten sind so variabel, dass die zusätzlichen Kosten die Entwicklungskosten auf einige Milliarden erhöhen können. Es gibt mehrere Faktoren, wie potenzielle Misserfolge, die beinahe eine Zulassung erhalten hätten, bis hin zu Forschungskosten, die die endgültigen Kosten beeinflussen.