Elektronische Krankenakten (EMRs) verbessern die Versorgungskoordination, führen aber zu erheblichen Sicherheitsherausforderungen. Wichtige Risiken und Gegenmaßnahmen:
- Datenschutzverletzungen/Cyberangriffe: Ransomware, Phishing, Exploits. Minderung: Zero-Trust-Architektur, EDR, regelmäßige Penetrationstests, verschlüsselte Offline-Backups.
- Datenschutzverletzungen: Unbefugter Zugriff, Schnüffelei. Minderung: Rollenbasierte Zugriffskontrolle (RBAC), Audit-Logs, MFA, Minimum-Necessary-Standard.
- Datenintegritätsfehler: Copy-forward-Fehler, Spracherkennungsfehler, Interoperabilitätslücken. Minderung: Strukturierte Dokumentation, Abgleichs-Workflows, FHIR-basierter Austausch.
- Eingeschränkte Interoperabilität: Vendor Lock-in, proprietäre Formate. Minderung: USCDI übernehmen, FHIR-APIs; an HIEs/TEFCA teilnehmen.
- System-Schwachstellen: Ungepatchte Betriebssysteme, Legacy-Apps, schwache Konfigurationen. Minderung: Automatisiertes Patch-Management, Schwachstellenscanning, sicherer SDLC.
- Insider-Bedrohungen: Böswillige oder nachlässige Mitarbeiter. Minderung: UEBA, Privileged Access Management, Kündigungsprotokolle, Kultur der Meldung.
- Regulatorische Nichteinhaltung: HIPAA, 21st Century Cures, Landesgesetze. Minderung: Compliance Officer, Risikoanalyse, BAAs, Bereitschaft zur Verletzungsmeldung.
- Technologieabhängigkeit: Ausfallzeiten durch Störungen, Katastrophen. Minderung: Hochverfügbarkeits-Cluster, DR/BCP vierteljährlich getestet, papierne Ausfallprozeduren.
- Unzureichende Schulung: Phishing-Anfälligkeit, Workarounds. Minderung: Jährliches Pflicht-Sicherheitsbewusstsein, Phishing-Simulationen, rolle-spezifische EMR-Schulung.
- Patientendaten-Kontrolllücken: Eingeschränkter Zugriff/Portabilität. Minderung: Patientenportale mit APIs (FHIR), Einwilligungsmanagement, Recht auf Zugang/Korrektur.
Eine Verteidigung-in-die-Tiefe-Strategie – technisch, administrativ, physisch – ist unerlässlich zum Schutz von PHI.
