Compliance in der Pharmaindustrie

Die pharmazeutische Industrie ist stark von Landes-und Bundesgesetzegeregelt. Die US Food and Drug Administration gibt Leitlinien auch für die Pharmaindustrie in Bezug auf Produktions-und Kennzeichnungsvorschriften . Pharmazeutische Unternehmen , Forscher und Apotheker werden erwartet, um den Compliance- Standards in ihrer Branche etabliert haften. Funktion

Das Büro des Generalinspektors , des US Department of Health and Human Services , führte ein Compliance-Programm für die pharmazeutische Industrie . Das Programm wurde entwickelt , um Standards und Erwartungen , wie Pharma-Unternehmen entwickeln, produzieren und vermarkten ihre Medikamente eingestellt .
Zweck

Compliance- Vorschriften entwickelt , um sicherzustellen, und erhöhen die Sicherheit der Verbraucher, die Pharma- Produkte zu verwenden. Dementsprechend sind Apotheke Compliance-Standards in Platz für Bereiche wie Labor Kontaminationskontrolle , Qualitätsprüfung Kontrolle, klinische Studien und Forschung , Zutaten und Kennzeichnung .
Effects

mit Pharma- Compliance-Standards im Ort verringert die Menge der Medikamente erinnert , sowie reduziert die Anzahl der berichteten NebenwirkungenMedikamente . Es minimiert auch das Potential für unethische Praktiken .
Warnung

Ohne Compliance-Programme , Pharmaunternehmen würden keine Regelungen in Bezug auf die Zutaten, die sie in verwenden befolgen haben ihre Produkte oder , wie sie wählen, um ihre Medikamente Flaschen zu beschriften.