Generika vs. Marken-Verhütungsmittel: Was ist der Unterschied?

Laut der Food and Drug Administration (FDA) ist ein Generikum dasselbe wie ein Markenmedikament. Die Medikamente müssen die gleiche Dosierung, Wirksamkeit, Anwendung, Sicherheit, Leistung und Qualität aufweisen. Generische Antibabypillen kosten im Allgemeinen weniger als Markenmedikamente und haben die gleichen Wirkstoffe. Generika können hergestellt werden, nachdem ein Patent auf das Markenmedikament abgelaufen ist.

Geschichte

Wenn ein Unternehmen beginnt, eine neue Antibabypille herzustellen, erwirbt es ein Patent, damit es die einzige Partei ist, die das Medikament verkauft. Sobald das Patent auf das Medikament abgelaufen ist, können Generikahersteller beginnen, das Medikament mit den gleichen Wirkstoffen zu verkaufen, ohne klinische Studien zu replizieren. Dies senkt die Produktionskosten und ermöglicht es, das Medikament zu einem günstigeren Preis als das Markenpräparat zu verkaufen.

Missverständnisse

Laut der FDA ist es ein Missverständnis, dass generische Antibabypillen ihren Markenkollegen unterlegen sind. Generische orale Kontrazeptiva werden mit den gleichen Wirkstoffen hergestellt und darauf getestet, dass sie die gleiche Wirksamkeit wie Marken- orale Kontrazeptiva haben. Es ist auch ein Missverständnis, dass Marken-Verhütungsmittel sicherer sind als Generika. Sowohl generische als auch Marken- orale Kontrazeptiva werden von der FDA reguliert.

Fakten

Damit die FDA eine generische Antibabypille genehmigt, muss nachgewiesen werden, dass sie die gleiche Bioäquivalenz wie die Markenversion aufweist. Das bedeutet, dass die Medikamente beim Patienten gleich reagieren und die gleiche Wirksamkeit haben müssen. Generische Verhütungsmittel müssen nicht physisch genauso aussehen wie Markenpräparate, sodass es Variationen in Verpackung und Farbe gibt. Sowohl generische als auch Marken-Antibabypillen müssen sowohl die Sicherheitstests der FDA bestehen.

Expertenmeinung

Das American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) erklärte im August 2007, dass es die Verwendung von generischen oder Marken-Antibabypillen durch Patienten unterstützt. ACOG unterstützt die Verwendung des oralen Kontrazeptivums, das im besten Interesse des Patienten ist. Es unterstützt die Verwendung von Marken-Verhütungsmitteln, wenn Bedenken hinsichtlich der Verpackung oder klinischer Erfahrung nahelegen, dass Marken-Verhütungsmittel am besten für den Patienten sind.

Überlegungen

Nicht jedes Marken-orale Kontrazeptivum auf dem Markt hat ein Generikum. Wenn Ihre Marke von Verhütungsmittel eine Generika-Version hat, kann es kostengünstiger sein, das Generikum zu verwenden. Generische Verhütungsmittel werden genauso reguliert wie Markenpräparate und haben die gleichen Wirkstoffe. Besprechen Sie vor jedem Medikamentenwechsel Ihre Optionen mit Ihrem Arzt.