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Die Food and Drug Administration hat die Verwendung der digitalen Mammographie in den Vereinigten Staaten im Januar 2000 zugelassen. Mit der digitalen Mammographie, einer computergestützten Methode zur Erstellung elektronischer Röntgenbilder der Brust, befinden sich die Bilder auf einem Computer und können verbessert, vergrößert oder manipuliert werden. Die digitale Mammographie bietet einen Vorteil gegenüber der konventionellen Mammographie, da Gesundheitsdienstleister Dateien über Fernnetzwerke austauschen können. Dies macht Konsultationen einfacher.
Ärzte oder Medizinphysiker, die Mammogramme interpretieren, sowie Radiologen, die in Einrichtungen für digitale Mammographie arbeiten, müssen die Bildungsanforderungen des Mammography Quality Standards Act erfüllen, wie von der FDA veröffentlicht. Für diejenigen, die zuvor mit konventioneller Mammographie-Ausrüstung gearbeitet haben, sind mindestens 8 Stunden Schulung in digitaler Mammographie vorgeschrieben.
Ein Arzt muss einen schriftlichen Antrag auf eine diagnostische Mammographie-Untersuchung zusammen mit ausreichenden Informationen einreichen, um zu erklären, warum die Mammographie erforderlich ist. Relevante Informationen zur Patientengeschichte und zu Anzeichen und Symptomen müssen dem Antrag beigefügt werden.
Einrichtungen für digitale Mammographie müssen wirksame Qualitätskontrollprogramme haben und gründliche Aufzeichnungen führen. Alle Geräte für digitale Mammographie müssen den im Mammography Quality Standards Act festgelegten Standards entsprechen. Die Geräte müssen über Vergrößerungs- und Punktkompressionsfunktionen verfügen. FDA- oder staatlich zertifizierte Inspektoren inspizieren die Einrichtung für digitale Mammographie mindestens einmal im Jahr.
Der Mammography Quality Standards Act schreibt vor, dass Einrichtungen für digitale Mammographie so schnell wie möglich nach der Mammographie-Untersuchung und spätestens 30 Tage nach der Untersuchung einen schriftlichen Bericht an den Gesundheitsdienstleister des Patienten senden. In Fällen, in denen Abnormalitäten entdeckt werden, muss die Einrichtung den Gesundheitsdienstleister direkt innerhalb von 3 Arbeitstagen kontaktieren. Dieses Gesetz verlangt auch, dass Einrichtungen für digitale Mammographie dem Patienten innerhalb von 30 Tagen nach der Untersuchung eine schriftliche Zusammenfassung in leicht verständlicher Sprache zusenden. Bei Abnormalitäten wird der Patient innerhalb von 3 Arbeitstagen nach der Interpretation der Ergebnisse informiert. Die tatsächliche Kommunikation mit dem Patienten muss dokumentiert werden.
Alle Mitarbeiter, die in der Mammographie-Einrichtung arbeiten, bemühen sich, die Strahlendosen für einzelne Patienten sowie das Personal zu minimieren. Ein Standard „so niedrig wie vernünftigerweise erreichbar“ gilt. Das Personal berücksichtigt bei jeder angewendeten Strahlendosis das Gewicht und die Größe des Patienten. Strahlenbelastungen müssen von einem Medizinphysiker gemessen und geschätzt werden. Die Einrichtung befolgt ein Qualitätskontrollprogramm, das der Hersteller der digitalen Geräte empfiehlt, um sicherzustellen, dass qualitativ hochwertige Bilder ohne Überbelichtung des Patienten erzeugt werden. Die Strahlendosis für ein einzelnes Bild darf 0,3 rad nicht überschreiten, obwohl die Strahlenbelastung in der Regel viel niedriger ist.
Das American College of Radiology hat ein einheitliches System namens BI-RADS für Radiologen entwickelt, um Mammographie-Befunde zu beschreiben. Es gibt sieben Standardkategorien in diesem System, mit Nachsorgeplänen zur Verwaltung der Patientenversorgung.
Jede Einrichtung für digitale Mammographie führt ein Programm zur medizinischen Ergebnisüberwachung durch, um mammographische Beurteilungen nachzugehen, die Abnormalitäten aufzeigen. Eine jährliche Analyse dieser Ergebnisdaten muss durchgeführt werden. Das Ziel des Programms ist es, die Zuverlässigkeit und Genauigkeit bei der Interpretation von Mammogrammen sicherzustellen.
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