FDA Drug Label- Verordnungen

Der Code of Federal Regulations (CFR) wird von Regeln aus Bundesbehörden zusammen. Lebensmittel-und Arzneimittelvorschriftensind in Titel 21 der CFR skizziert. Und , Teil 201 der Titel 21 enthält FDA Drogen Label Vorschriften in sieben Teilabschnitte unterteilt , A bis G. Allgemeine Richtlinien

Abschnitt A enthält allgemeine Leitlinien für die Kennzeichnung von Medikamenten , einschließlich: Platzierung von Name und Adresse der Arzneimittelhersteller , der Definition der Angemessenheit der Drogenkonsum Richtungen , die Verhinderung irreführender Angaben über Inhaltsstoffe der Droge , die Gewährleistung der Prominenz der erforderlichen Anweisungen; Definition Säugling , und erklärt die Gegenwart OFFd & C Gelb Nr. 5, FD & C Yellow Nr. 6, Phenylalanin und Sulfite .
Prescription Drugs

Abschnitt B enthält Richtlinien für die Kennzeichnung von verschreibungspflichtigen Medikamenten und Insulin. Diese Richtlinien sind: Identitätserklärung der Arzneimittelhersteller , Erklärung der Medikamentenmenge (zB Anzahl der Tabletten ) , Angabe der empfohlenen oder üblichen Dosierung und Anforderungen an Inhalt und Formatierung

OTC Drugs

Abschnitt C enthält Richtlinien für die Kennzeichnung von over-the- counter (OTC) Medikamenten. Diese Richtlinien sind ähnlich denen für verschreibungspflichtige Medikamente , aber auch ein: Anforderungen für die Frontplatte der Medikamentenpackung ; Erklärung der Warnung für Frauen, die schwanger sind oder stillen , und Anforderungen für die Aufnahme von Natrium, Kalzium, Magnesium und Kalium-Gehalt .
Ausnahmen

Abschnitt D bietet Fälle, in denen der Einsatz erforderlichen Richtungen sind nicht anwendbar. Abschnitt E Details andere Ausnahmen von der Verarbeitung und Umpacken der Arzneimittel und Medikamente, die für Gase wie Kohlendioxid enthalten verwandte .
Wirksamkeit Ansprüche

Abschnitt F enthält Richtlinien für Werbe-und Marketing- Ansprüche auf die Wirksamkeit des Medikaments stehen.
spezifische Medikamente

Abschnitt G bietet zusätzliche Richtlinien für bestimmte Medikamente. Zum Beispiel gibt es eine Warnung vorgeschlagen für OTC- Medikamente , die verwendet werden , um kleinere Halsschmerzen zu behandeln.