Wie man ein Produkt Monographie Bauen

Ein Produkt Monographie ist eine sachliche, wissenschaftliche Dokument für Arzneimittel , die die Eigenschaften eines Arzneimittels und notwendigen Informationen für die sichere Abgabe und Verwendung beschreibt produziert. Ein Produkt Monographie für Ärzte , die das Medikament verschreiben und Verbraucher entwickelt. Das Dokument enthält keine Werbemedien , so wird es als ein Ziel, Quelle der Informationen über die Eigenschaften eines Arzneimittels angesehen . In den USA hat die Food and Drug Administration (FDA) reguliert Monographien . Anleitung
1

die Pharmakologie des Wirkstoffs beschreiben . Dies umfasst alle Aspekte der Wirkung des Medikaments im Körper . Ausmaß und Geschwindigkeit der Absorption, Verteilung, Metabolismus und Ausscheidung im Körper sind aufgeführt , die , wie der Körper verarbeitet, ein Medikament zu beschreiben. Pharmakologie beinhaltet auch , was die Droge tut, um den Körper, einschließlich der biochemischen und physiologischen Wirkungen und wie sie Konzentration des Arzneimittels beziehen .
2

Bewertung klinischer Studien. Dies beinhaltet eine kurze Erklärung der in den Studien verwendeten Methoden und die Ergebnisse, die produziert wurden. Dies beinhaltet auch eine klinische Bedeutung der Ergebnisse.
3

Liste Indikationen und klinische Anwendungen . Dies wird oft formuliert als " Drug X ist für die Behandlung von Symptomen, A, B und C angegeben " Diese sollten als Aufzählungspunkte für Klarheit aufgeführt werden. Dies wird normalerweise durch einen Hinweis, dass das Medikament sollte nur für die angegebenen klinischen Anwendungen eingesetzt werden begleitet .
4

Liste Kontraindikationen in Stichpunkten . Dies sind Bedingungen, unter denen das Arzneimittel nicht verwendet werden . Eine gemeinsame Kontraindikation gibt an, dass Frauen, die schwanger sind oder stillen, sollten nicht Drug X , zum Beispiel. Dazu gehören auch Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen über die Auswirkungen des Arzneimittels auf diese Bedingungen.
5

Sie eine Beschreibung der Nebenwirkungen . Liste häufige und seltene Nebenwirkungen , und die Häufigkeit der in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen .
6

Liste Arzneimittel-Wechselwirkungen und Toxikologie. Alle Medikamente, die die Wirksamkeit verändern oder bewirken eine negative Reaktion sollte aufgeführt werden, sowie Medikamente , deren Wirksamkeit durch die Droge verändert . Andere Substanzen, die mit der Droge wie Alkohol interagieren , sollte ebenfalls beschrieben werden.
7

Geben Dosierung und Verwaltung für die verschreibenden Arzt und Patient. Diese sind detaillierte Gebrauchsanweisung. Dies sollte auch Informationen über Symptome und Behandlung einer Überdosierung . Liste Auch spezielle Handhabungsvorschriften .
8

Fügen Sie ein Glossar. Liste auch die Zutaten und ihre Indikationen. Viele Produkt Monographien auch die Strukturformel des Medikaments Liste als Diagramm und seine Molekularformel .
9

Fügen Sie einen Abschnitt für Verbraucher wichtige Informationen in Laien ausgedrückt . Dies kann eine Zusammenfassung der oben genannten Informationen ein Verbraucher leicht verständlich sein.
10

Organisieren Sie die oben genannten Informationen in einer logischen Art und Weise , die Anweisungen des Arztes für eine gute Lesbarkeit trennt sich von Verbraucherinformationen . Stichpunkte verbessern die Klarheit und Lesbarkeit. Starke Positionen und Unterpositionen verbessern auch die Verständlichkeit . Stil Entscheidungen wie Fettdruck und Boxen geben salience um wichtige Punkte , vor allem Kontraindikationen, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten .