www.alskrankheit.net © Gesundheitswissenschaften
Botox-Infektionen sind bei der Verbraucherschutzorganisation Public Citizen zu einem Anliegen geworden, weil Fälle von Botox-Infektionen bei Kindern und Erwachsenen angeführt wurden. Die Food and Drug Administration hat drastische Maßnahmen ergriffen, um sicherzustellen, dass die Risiken von Botox den Patienten vor jedem Botox-Eingriff angemessen erklärt und zur Verfügung gestellt werden.
Botox-Infektionen treten auf, wenn die Wirkungen von Botox von der ursprünglichen Infektionsstelle in andere Bereiche des Körpers ausbreiten. Mögliche Symptome von Botox-Infektionen wurden als hängende Augenlider, Taubheit, Kopfschmerzen, Schluck- und Atemprobleme, Atemversagen, Flüssigkeit in der Lunge, Lungenentzündung, Sprechschwierigkeiten, Muskelschwäche, Lähmung, Botulismus, Geburtsfehler und in einigen Fällen Tod gemeldet.
Die FDA hat angeordnet, dass Hersteller von lizenzierten Botulinumtoxin-Produkten die Black-Box-Warnung zu ihren Produkten hinzufügen, um den Patienten die Risiken zu erklären, die sie bei der Verwendung von Botox eingehen, und wenn sich die Wirkungen des Toxins über die Injektionsstelle hinaus ausbreiten. Eine Black-Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die von der FDA herausgegeben wird. Die FDA verlangt auch, dass Hersteller eine Risikobewertungs- und Minderungsstrategie entwickeln und umsetzen, um den Patienten mehr Informationen über die Risiken bei der Verwendung des Botox-Toxins zu geben, zusammen mit einem Medikamentenführer, um die Patienten auf das Risiko von Botox-Infektionen hinzuweisen, sowie Sicherheitsunterlagen einzureichen.
Laut Public Citizen, einer Verbraucherschutzorganisation, starben von den ersten 180 US-Patienten, die angaben, unter Symptomen einer Botox-Infektion zu leiden, 16. Die FDA hat auch mehrere Todesfälle bei Kindern gemeldet, die mit hohen Dosen Botox behandelt wurden.
Die Chance, dass jemand eine Botox-Infektion bekommt, liegt unter 0,5 Prozent, und diese Infektionen können normalerweise mit Antibiotika behandelt werden. In schweren Fällen benötigt ein Patient möglicherweise eine Drainage oder eine Operation, um die Infektion zu stoppen. Die Risiken von allgemeinen Körpersymptomen einer Botox-Infektion liegen unter 0,1 Prozent und können Hautausschläge, Juckreiz, grippeähnliche Symptome, allgemeines Unwohlsein, Fieber, Kopfschmerzen und Schläfrigkeit umfassen, die von einigen Stunden bis zu mehreren Tagen anhalten können.
Botox wurde verwendet, um Muskelkrämpfe und Kopfschmerzen sowie Gliedmaßenprobleme bei Patienten mit Zerebralparese zu behandeln. Die FDA hat Botox nicht für die Behandlung von Gliedspastizität bei Erwachsenen oder Kindern zugelassen, hat Botox jedoch für eine begrenzte Anzahl therapeutischer Zustände zugelassen. Die FDA ist besorgt, dass diese Off-Label-Verwendung Botox-Infektionen bei Patienten verursacht.
www.alskrankheit.net © Gesundheitswissenschaften