Pondimin (Fenfluramin): Nebenwirkungen, Geschichte und das Verbot von 1997

Geschichte

Pondimin (Fenfluramin) kam 1973 als nicht-amphetaminhaltiges Abnehmmittel auf den US-Markt. Es erlangte rasch Popularität, mit mehr als 14 Millionen verordneten Rezepten bis 1997. Das Medikament wirkte, indem es die zentralen Serotoninspiegel erhöhte, was den Appetit unterdrückte und ein Sättigungsgefühl erzeugte.

1996 wurde der verwandte Wirkstoff Dexfenfluramin als Redux vermarktet. 1997 brachte eine Studie der Mayo Clinic, veröffentlicht im New England Journal of Medicine, Fenfluramin mit Lungenhochdruck in Verbindung, was zu behördlicher Überwachung führte.

Nebenwirkungen

Häufige von Nutzern berichtete Nebenwirkungen umfassen Schläfrigkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, Depressionen, Schlaflosigkeit und trockenen Mund. Schwere kardiovaskuläre Ereignisse – wie Tachykardie, Arrhythmie, Bluthochdruck und in schweren Fällen kardiovaskulärer Kollaps – wurden ebenfalls dokumentiert.

Langfristige Exposition wurde mit Herzfibrose und Klappenvitium des Herzens in Verbindung gebracht. In vielen Fällen war eine Herzklappen-Reparatur erforderlich, um den Schaden zu korrigieren.

Wichtige Studien

2008 verfolgte die von Kardiologe Dr. Charles F. Dahl geleitete BMC-Medicine-Studie 5.743 ehemalige Fenfluramin-Nutzer im Utah Valley Regional Medical Center. Die Ergebnisse zeigten, dass 20 % der Frauen und 12 % der Männer eine leichte Aorteninsuffizienz oder eine mäßige Mitralinsuffizienz aufwiesen – starke Beweise für eine mit dem Medikament verbundene Klappenpathologie.

Weitere Untersuchungen des National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disease (NIDDK) bestätigen, dass ungünstige kardiovaskuläre Ergebnisse jahrelang nach Absetzen anhalten können.

Behördliches Vorgehen und Rechtsstreitigkeiten

Aufgrund der kardiovaskulären Risiken wurden Pondimin und Redux 1997 vom US-Markt zurückgezogen. Globale Regulierungsbehörden zogen nach, und Fenfluramin bleibt weltweit verboten.

Etwa 40.000 Klagen wurden gegen den Hersteller American Home Products Corp. (jetzt Wyeth) eingereicht. 1999 zahlte das Unternehmen 3,75 Milliarden Dollar – ein Rekord für einen arzneimittelbezogenen Anspruch, wie von der New York Times berichtet.

Phentermin heute

Phentermin, die andere Komponente der Fen-Phen-Kombination, ist weiterhin für die kurzfristige Gewichtsabnahme zugelassen. Aktuelle Belege deuten darauf hin, dass Phentermin nicht die mit Fenfluramin beobachteten Herz-Nebenwirkungen teilt.