Medizinische Einwilligung: Grundsätze, Anforderungen und Dokumentation

Definition

Informierte Einwilligung ist die freiwillige, informierte und kompetente Zustimmung eines Patienten zu einem medizinischen Eingriff oder zur Teilnahme an einer Forschung.

Vier wesentliche Elemente

1. Freiwillig: Frei von Zwang, unangemessenem Einfluss oder Manipulation. Recht auf Ablehnung/Rückzug ohne Strafe.
2. Informiert: Offenlegung von Diagnose, Art/Zweck des Eingriffs, Risiken/Nutzen, Alternativen (einschließlich keiner Behandlung), Erfolgswahrscheinlichkeiten. Sprache und Alphabetisierung angemessen.
3. Kompetent: Patient hat Entscheidungsfähigkeit (versteht, würdigt, argumentiert, kommuniziert Wahl). Wenn nicht: Vertreter (Vormund, Bevollmächtigter, Patientenverfügung).
4. Dokumentiert: Unterzeichnete Einwilligungserklärung (bezeugt) + Fortschrittsnotiz, die die Besprechung detailliert beschreibt. Elektronische Einwilligung akzeptabel.

Besondere Situationen

• Notfall: stillschweigende Einwilligung, wenn Verzögerung Leben/Glied bedroht.
• Minderjährige: elterliche Erlaubnis + Kindes-Zustimmung (altersabhängig).
• Forschung: zusätzliche IRB-Aufsichtsbehörde, Recht auf Rückzug.

Ethische/Rechtliche Grundlage

Verankert in Autonomie (Belmont-Report), Körperverletzungsrecht und Berufskodexen (AMA, GMC). Versagen → Fehlbehandlung, Körperverletzungsansprüche, Entzug der Approbation.