Die meisten Male werden FDA-zugelassene Arzneimittel ohne Nebenwirkungen angewendet. Jedoch hat jedes Arzneimittel das Potenzial, bei einem bestimmten Patienten eine unerwünschte Wirkung zu haben. Die Meldung dieser Wirkungen ist entscheidend, um die Sicherheit zukünftiger Patienten zu gewährleisten, indem gezeigt wird, ob sich ein Muster von Reaktionen abzeichnet. Die FDA hat ein System eingerichtet, sodass die Meldung von Arzneimittelreaktionen ein einfaches Verfahren ist.
Anweisungen
- 1: Suchen Sie einen Arzt auf. Wenn Sie eine unerwünschte Wirkung eines Arzneimittels verspüren, sollten Sie zuerst einen Arzt konsultieren, um Ihre Sicherheit zu gewährleisten. Ihr Arzt sollte über die Nebenwirkungen wissen, die das Arzneimittel bei Ihnen hatte, damit er diese bei Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit und der anderer Patienten berücksichtigen kann.
- 2: Bitten Sie Ihren Arzt oder andere medizinische Fachkräfte, einen Bericht beim Meldesystem für unerwünschte Ereignisse der FDA einzureichen.
- 3: Senden Sie einen Bericht über Ihre Arzneimittelreaktion direkt an den Arzneimittelhersteller. Entweder Sie oder Ihr medizinisches Fachpersonal (wie ein Arzt, Krankenschwester oder Apotheker) kann die Umstände Ihrer unerwünschten Arzneimittelreaktion direkt an den Hersteller des betreffenden Arzneimittels melden. Die FDA verlangt, dass der Arzneimittelhersteller ihr gegenüber berichtet.
- 4: Wenn Sie keine der obigen Optionen wählen, können Sie Ihren eigenen Bericht über die AERS-Website bei der FDA einreichen. Nur wenn Sie es selbst tun, können Sie sicher sein, dass Ihr Bericht eingereicht wurde. Laden Sie das Formular unter https://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/ucm082725.pdf herunter und füllen Sie es aus, einschließlich Datum und spezifischem Arzneimittelnamen. Reichen Sie es über die Website ein oder faxen Sie es an (800) FDA-0178. Sie können Ihren Bericht auch telefonisch unter (800) FDA-1088 melden.
