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Die American Association of Blood Banks (AABB) hat kürzlich die 26. Auflage der Standards for Blood Banks and Transfusion Services veröffentlicht, eine Veröffentlichung, die Anforderungen an die organisatorischen Strukturen von Blutbanken, Forschungslaboren und Transfusionszentren darlegt. Sie listet auch die Anforderungen für die Ressourcenzuteilung und Spezifikationen für Blutspender und -produkte auf. Organisationen, die in den Vereinigten Staaten Blut sammeln oder transfundieren, können die Akkreditierung der AABB anstreben, indem sie die dargelegten Standards erfüllen. Die aktuellen Standards sind seit dem 1. November 2009 wirksam.
Laut Eduardo Nunes, Director of Standards Development bei der AABB, ist menschliches Blut zwischen Spendern so variabel, dass ein Standard für das Sammeln, Testen und Klassifizieren notwendig ist, „um ein unvorhersehbares Produkt so vorhersehbar wie möglich zu machen.“ Die AABB veröffentlichte die ersten Standards im Jahr 1957. Vor dieser Veröffentlichung regulierten oder registrierten die Bundesstaaten Blutbanken oder Transfusionsdienste nicht konsistent.
Ein Ausschuss von etwa 30 Experten auf den Gebieten (z. B. Ärzte, Technologen, Administratoren) überarbeitet diese Standards alle 18 Monate. Das Executive Office der AABB hat eine Warteliste von Freiwilligen, aus der sie für die Teilnahme an den Aktualisierungen und Überarbeitungen wählen kann. Dieser Ausschuss hat Amtszeiten, Satzungen und Prozesse, um zu regeln, wie sie zusammenarbeiten. Der Ausschuss wird sich während des Prozesses ein paar Mal persönlich treffen, um Empfehlungen basierend auf der neuesten wissenschaftlichen Forschung auszusprechen. Die Öffentlichkeit kann diese Empfehlungen während eines 60-tägigen Zeitraums kommentieren.
Die Veröffentlichung selbst ist die „Basis für die Akkreditierung aufgrund von Qualitäts- und technischen Anforderungen“, so Nunes. Blutzentren und Transfusionsdienste nutzen diese Standards freiwillig, um eine zwei Jahre gültige Akkreditierung von der AABB zu beantragen und erneut zu zertifizieren. Das Handbuch enthält aktuelle Vorschriften der Food and Drug Administration sowie bewährte Praktiken innerhalb der Branche. Das Akkreditierungsteam besucht die Einrichtungen alle zwei Jahre vor Ort, um die Anlagen zu bewerten.
Im Laufe der Jahre hat die AABB die Standards erweitert, um Organisationen für die Blutbehandlung über die traditionellen Blutbanken und Transfusionsdienste hinaus einzubeziehen. Jetzt enthält die Veröffentlichung Standards für Zelltherapien, bei denen menschliche Zellen oder Gewebe transplantiert werden, um bei der Behandlung von Krankheiten wie Leukämie und einigen Krebsarten zu helfen. Die AABB akkreditiert auch Immunhämatologie-Referenzlabore, die einfache bis komplexe Probleme der rote Blutzell-Transfusionskompatibilität identifizieren und lösen. Darüber hinaus umfassen diese Standards Labore für Verwandtschaftstests (früher als Vaterschaftstests bekannt).
Organisationen in 80 Ländern in Lateinamerika, Afrika, Mittlerem und Östlichem Asien sowie auf US-Militärstützpunkten außerhalb der kontinentalen USA verwenden die AABB-Standards für Blutbanken und Transfusionsdienste. Das Dokument verwendet Blutbankterminologie, die von der International Organization for Standardization (ISO) vereinbart wurde, was internationalen Blutzentren erleichtert, Anerkennung und Akkreditierung von der weltweit renommierten AABB zu erhalten.
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