JCAHO-Pipettenverifizierungsanforderungen für klinische Labore - PCSI

Die Kalibrierungsverifizierung überprüft den berichtbaren Bereich sowie die Zuverlässigkeit der Ergebnisse eines Instruments. Um Qualität und Konsistenz mit Laborinstrumenten aufrechtzuerhalten, setzt die Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) bestimmte Protokolle durch, die von Kliniken und Laboren in Krankenhäusern und anderen klinischen Laboreinrichtungen, in denen Proben entnommen und/oder Experimente durchgeführt werden, eingehalten werden. Laut Pipette Calibration Services (PCSI), einem nationalen Unternehmen für Pipettenkalibrierung und -validierung, können klinische Labore Qualitätskontrollschritte unternehmen, um JCAHO-Anforderungen zu erfüllen. Die folgenden Empfehlungen – entnommen der Publikation Perspectives der Joint Commission – sind auf der PCSI-Website vollständig dargelegt (siehe Referenzen).

Akzeptable Materialien und Leistung

• Klinische Labore können entweder kommerzielle Linearitätskits verwenden oder sie können eine günstigere und bequemere Route einschlagen und bereits verfügbare Informationen nutzen. Dies kann durch die Verwendung verschiedener Materialien mit bekannten Werten (nationale Referenzstandards), Kalibratoren, Ergebnissen von Kompetenztests oder Qualitätskontrollchargen erworben werden. Das Labor muss drei bekannte Proben (mit niedrigen, mittleren und hohen Werten) dokumentieren, die den Bereich abdecken.

Berichterstattung von Daten

• Das Labor muss dann die Daten aus diesen mehrmals im Jahr zusammenstellen und vorbereiten, um die Leistung des Instruments und den berichtbaren Bereich zu zeigen. Wenn ein kommerzieller Testkit verwendet wird, würde das Labor dann die Ergebnisse an den Anbieter senden, um sie zu aggregieren und zu analysieren.

Ausnahmen

• Blutzuckermessung am Bett des Patienten sowie andere befreite Tests erfordern keine Datenberichterstattung. In diesen Fällen sollte der berichtbare Bereich des Instruments vor der Verwendung validiert werden, unter Verwendung von Qualitätskontrollproben (hoher und niedriger Bereich) und/oder bekannten Patientenproben.