FDA- Anforderungen für Multi -Unit Vials

In beschäftigt, knapp bei Kasse Krankenhäusern, mit einem einzigen Arzneimittel-Fläschchen für mehrere Patienten kann Zeit und Geld sparen. Wenn nicht richtig behandelt , jedoch Mehrfachdosis- Fläschchen erhöhen das Risiko von potenziell katastrophale Krankheit verbreite Verschmutzung. Um die Sicherheit zu maximieren, die Food and Drug Administration (FDA) , Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und der Gemeinsamen Kommission haben sich die Anforderungen für die richtige Handhabung und Verwendung von Mehrfachdosis- Durchstechflaschen ausgegeben . Das Safe Injection Practices Koalition hat diese Anforderungen in einer einzigen http://www.oneandonlycampaign.org Ressource synthetisiert. Infection Control

Die Hauptgefahr der Mehrfachdosis- Fläschchen ist die Verunreinigung der Droge durch wiederholte Zugriff über unsachgemäße Verfahren. Das Ergebnis: mögliche Übertragung von Hepatitis-Viren , HIV und andere Erreger für die Patienten. Laut " Infection Control -Ressource, " Mehrfachdosis- Fläschchen kontaminiert verursacht fast 30 weit verbreitete Infektionen zwischen 1983 und 2003

Um eine Kontamination zu vermeiden, eine Droge - . Und möglicherweise Krankheiten übertragen - die CDC empfiehlt die Verwendung von Einzeldosis- Fläschchen , wann immer möglich . Wenn Sie einen Mehrdosen verwenden , beschränken die Anwendung auf einem einzigen Patienten , wenn möglich, und stellen Sie sicher , um die erforderlichen Verwaltungsverfahren zu folgen.

Beachten Sie, dass obwohl ein Mehrdosen kann mehrmals , Nadeln und Spritzen verwendet werden auch nicht. Die CDC und der Gemeinsamen Kommission - die Agentur, die Krankenhäuser akkreditiert - erfordern, dass Sie eine neue, sterile Nadel und Spritze verwenden, jedes Mal, wenn Sie auf eine Arzneimittelfläschchen . Dies gilt auch wenn Sie die Droge zu injizieren in eine IV- Port und nicht direkt in die Blutbahn des Patienten. Sie müssen sowohl Nadel und Spritze nach einmaligem Gebrauch wegwerfen , auch wenn zukünftige Injektionen werden für den gleichen Patienten gedacht.

Denken Sie auch daran , immer aseptische Technik . Nicht berühren oder sonst ein Medikament verunreinigen Fläschchens Membran vor dem Einsetzen der Nadel.

Überprüfen Sie, ob die Flasche muss nach dem ersten Gebrauch im Kühlschrank aufbewahrt werden . . Überprüfen Sie auch die Packungsanleitung zu sehen, wie die Lagertemperatur sollte überwacht werden
rechtzeitige Entsorgung

Die FDA verlangt, dass Arzneimittelhersteller kennzeichnen jedes Fläschchen - inklusive Mehrfachdosis- Fläschchen - - mit einem Verfallsdatum . Allerdings gilt dieses Datum nur , bis die erste Dosis wird zurückgezogen. Sobald Sie ein Fläschchen Membran durchdringen , Sie haben in der Regel nur 28 Tage vor müssen Sie die Flasche und jede Droge in ihr links zu verwerfen. Wenn Sie die erste Dosis aus einem Mehrdosenbehältnis zu nehmen, müssen Sie die Flasche mit einem Entsorgungsdatum , die 28 Tage später ist zu kennzeichnen.

In einigen Fällen kann die Ablagezeitkürzer oder länger als 28 Tage sein - - wenn das Ablaufdatum des Arzneimittelhersteller ist früher als die , zum Beispiel, oder wenn der Hersteller gibt eine längere Zeit auf der Grundlage der FDA zugelassene Forschung. Impfstoffe sind von der 28-Tage- Pflicht befreit und kann bis zum Ende des in das Ablaufdatum des Drogen Herstellers gezeigt Monat verwendet , wenn nichts anderes auf der Verpackung gerichtet werden.
Krankenhaus Politik

Die meisten Krankenhäuser haben Richtlinien für Mehrfachdosis- Fläschchen auf Basis von Joint Commission Anforderungen . Stellen Sie sicher, dass Sie mit der Politik in Ihrem Krankenhaus oder Agentur vertraut sind .

Um sicherzustellen, dass die korrekte Verwendung der Mehrfachdosis- Fläschchen, die sichere Injection Practices Koalition schlägt vor, die Bestimmung einer Infektion Kontrollbeamten , die Entwicklung einer Infektion geschrieben Steuerpolitik Leiharbeitskräfte und Ausbildung in Infektionskontrolle .