FDA-Anforderungen für den sicheren Umgang mit Mehrfachdosis-Fläschchen

In geschäftigen, klammen Krankenhäusern kann die Verwendung einer einzelnen Medikamentenampulle für mehrere Patienten Zeit und Geld sparen. Wenn sie jedoch nicht richtig gehandhabt werden, bergen Mehrfachdosis-Fläschchen das Risiko einer potenziell katastrophenhaften, krankheitsverbreitenden Kontamination. Um die Sicherheit zu maximieren, haben die Food and Drug Administration (FDA), die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und die Joint Commission Anforderungen für den richtigen Umgang und die Verwendung von Mehrfachdosis-Fläschchen herausgegeben. Die Safe Injection Practices Coalition hat diese Anforderungen in einer einzigen Ressource unter https://www.oneandonlycampaign.org zusammengefasst.

Infektionskontrolle

Die Hauptgefahr von Mehrfachdosis-Fläschchen ist die Kontamination des Medikaments durch wiederholten Zugriff mit unsachgemäßen Verfahren. Das Ergebnis: mögliche Übertragung von Hepatitisviren, HIV und anderen Krankheitserregern auf Patienten. Laut „Infection Control Resource“ verursachten kontaminierte Mehrfachdosis-Fläschchen zwischen 1983 und 2003 fast 30 weit verbreitete Infektionen.

Um eine Kontamination eines Medikaments – und möglicherweise die Übertragung von Krankheiten – zu vermeiden, empfiehlt die CDC, wann immer möglich Einzeldosis-Fläschchen zu verwenden. Wenn Sie ein Mehrfachdosis-Fläschchen verwenden müssen, beschränken Sie seine Verwendung, wenn möglich, auf einen einzelnen Patienten und stellen Sie sicher, dass Sie die erforderlichen Verabreichungsverfahren befolgen.

Denken Sie daran, dass obwohl ein Mehrfachdosis-Fläschchen mehrfach verwendet werden kann, Nadeln und Spritzen dies nicht dürfen. Die CDC und die Joint Commission – die Behörde, die Krankenhäuser akkreditiert – verlangen, dass Sie jedes Mal, wenn Sie ein Medikamentenfläschchen anzapfen, eine neue, sterile Nadel und Spritze verwenden. Diese Anforderung gilt auch, wenn Sie das Medikament in einen IV-Port und nicht direkt in den Blutkreislauf des Patienten injizieren. Sie müssen sowohl Nadel als auch Spritze nach einer Einmalverwendung entsorgen, selbst wenn zukünftige Injektionen für denselben Patienten vorgesehen sind.

Denken Sie auch daran, stets aseptische Technik anzuwenden. Berühren oder kontaminieren Sie das Membranventil eines Medikamentenfläschchens nicht, bevor Sie die Nadel einführen.

Überprüfen Sie, ob das Fläschchen nach der ersten Anwendung gekühlt werden muss. Überprüfen Sie auch die Packungsbeilage, um zu sehen, wie die Lagertemperatur überwacht werden sollte.

Zeitgerechte Entsorgung

Die FDA verlangt, dass Arzneimittelhersteller jedes Fläschchen – einschließlich Mehrfachdosis-Fläschchen – mit einem Verfallsdatum kennzeichnen. Dieses Datum gilt jedoch nur bis zur ersten Entnahme einer Dosis. Sobald Sie das Membranventil eines Fläschchens durchstochen haben, haben Sie in der Regel nur 28 Tage Zeit, bevor Sie das Fläschchen und das darin verbliebene Medikament entsorgen müssen. Wenn Sie die erste Dosis aus einem Mehrfachdosis-Fläschchen entnehmen, müssen Sie das Fläschchen mit einem Entsorgungsdatum kennzeichnen, das 28 Tage später liegt.

In einigen Fällen kann die Entsorgungszeit kürzer oder länger als 28 Tage sein – wenn beispielsweise das Verfallsdatum des Herstellers früher liegt oder der Hersteller auf der Grundlage von FDA-zugelassener Forschung eine längere Zeit angibt. Impfstoffe sind von der 28-Tage-Anforderung ausgenommen und können bis zum Ende des Monats verwendet werden, das im Verfallsdatum des Herstellers angegeben ist, sofern auf der Packung nichts anderes angegeben ist.

Krankenhausrichtlinie

Die meisten Krankenhäuser haben Richtlinien für Mehrfachdosis-Fläschchen basierend auf den Anforderungen der Joint Commission. Stellen Sie sicher, dass Sie mit der Richtlinie Ihres Krankenhauses oder Ihrer Agentur vertraut sind.

Um die richtige Verwendung von Mehrfachdosis-Fläschchen zu unterstützen, schlägt die Safe Injection Practices Coalition vor, einen Infektionskontrollbeauftragten zu benennen, eine schriftliche Infektionskontrollrichtlinie zu entwickeln und das Personal der Agentur in Infektionskontrolle zu schulen.