Steriles Wasser für Injektion (SWFI): Definition, Verwendung & Anwendungen

Einleitung

Steriles Wasser für Injektion, USP ist eine sterile, bakterienfreie, gelöstsstofffreie Zubereitung von destilliertem Wasser für Injektionen. Es wird als steriles Lösungsmittel oder Verdünnungsmittel für Medikamente oder Lösungen verwendet, die für die intravenöse oder intramuskuläre Verabreichung geeignet sind. Bei dieser Anwendung stellt es Wasser zur Hydrierung und zur Medikamentenabgabe an den Patienten bereit. Der Apotheker führt in der Regel diese Zusatzstoffe ein und kennzeichnet den Behälter für die Patientenanwendung neu.

Identifikation

• Steriles Wasser für Injektion ist eine klare, farblose, geruchlose Flüssigkeit, chemisch bezeichnet als H2O. Es ist so rein, wie Wasser verarbeitet werden kann. Steriles Wasser für Injektion ist ein Verdünnungsmittel oder Lösungsmittel, das nach vorheriger Isotonisierung durch Zugabe eines geeigneten Gelöstsstoffs für Patientenanwendungen geeignet ist. Der pH-Wert liegt im Bereich von 5,5 (5,0 bis 7,0).
  Steriles Wasser für Injektion enthält kein Bakteriostatikum, kein antimikrobielles Mittel und keinen zugesetzten Puffer und ist nur für die Einzeldosis-Injektion nach Mischung mit einem geeigneten Gelöstsstoff oder einer geeigneten Lösung vorgesehen. Wenn kleinere Mengen benötigt werden, wird der ungenutzte Teil verworfen. Es wird in Ampullen, Flaschen, flexiblen und Kunststoffbehältern in Größen von 50 bis 2000 Millilitern geliefert. Der Kopfraum im Behälter ist ein Vakuum, wenn es aus Glas ist, um die Zugabe von Medikamenten zu erleichtern.

Bedeutung

• Wenn es intravenös als Fahrzeug für Medikamente verabreicht wird, bietet Steriles Wasser für Injektion eine Quelle von Wasser für die parenterale Flüssigkeitsauffüllung, nachdem die richtige Osmolarität erreicht wurde. Die Osmolarität der Lösung bestimmt die Richtung des Wasserflusses in die Zelle oder aus ihr heraus. Bei normalen Körperbedingungen ist die Konzentration von Gelöstsstoffen innerhalb und außerhalb der Zelle isoton.

Wirkungsmechanismen

• Osmotische Effekte sind physiologisch wichtig, da biologische oder zelluläre Membranen wie rote Blutkörperchen sich ähnlich wie eine halbdurchlässige Membran verhalten. Wenn rote Blutkörperchen einer Lösung mit höherem osmotischem Druck ausgesetzt sind, schrumpfen sie, da Wasser durch ihre halbdurchlässige Membran in einem Versuch fließt, das chemische Potenzialgefälle zwischen beiden zu reduzieren. Die Erzielung eines effektiven osmotischen Drucks mit Zusatzstoffen in Lösung wird als Tonicität der Lösung bezeichnet. Tonicität befasst sich mit dem Durchgang von Wasser durch eine halbdurchlässige Membran. Lösungen, die die gleiche Tonicität wie Blut haben, werden als isoton definiert. Diejenigen mit niedrigerer Tonicität werden als hypoton bezeichnet, und diejenigen mit höherer als hyperton.

Anwendungen

• Steriles Wasser für Injektion ist nur als Lösungsmittel oder Verdünnungsmittel für parenteral verabreichte Medikamente oder Lösungen und als Wasserquelle für die parenterale Flüssigkeitsauffüllung nach Zugabe geeigneter Zusatzstoffe zur Vermeidung der Tonicität des Blutes indiziert. In einigen Fällen kann es als Wasch- oder Spülmittel verwendet werden, aber isotonische Lösungen, die für das Expositionsgebiet geeignet sind, sind vorzuziehen, wenn verfügbar.

Vorsichtsmaßnahmen & Warnungen

• Wenn es für die intravenöse Anwendung verwendet wird, müssen Lösungen auf Isotonizität eingestellt werden, normalerweise von einem ausgebildeten Apotheker oder Techniker. Aufgrund des Potenzials, mit einem Behälter von Dextrose 5% for Injection oder Saline 5% for Injection verwechselt zu werden, werden Behälter von Sterilem Wasser für Injektion im Allgemeinen fern von Patientenstationen und allgemeinen Lagerräumen aufbewahrt.
  Mögliche unerwünschte Reaktionen können Fieberreaktion, Infektion an der Injektionsstelle, venöse Thrombose oder Phlebitis, die von der Injektionsstelle ausgeht, Extravasation und Hypervolämie umfassen.