Tri-Östrogen-Creme: Risiken, FDA-Warnungen und Wichtiges

Tri-Östrogen-Creme ist eine Hormonersatztherapie. Sie ist eine Kombination der drei wichtigen Östrogene: Östradiol, Östron und Östriol. Es ist ein zusammengestelltes Arzneimittel, was bedeutet, dass es von einem Apotheker zubereitet, gemischt, verpackt und gekennzeichnet wird. Typischerweise enthält Tri-Östrogen ein Verhältnis von 10 Prozent Östradiol, 10 Prozent Östron und 80 Prozent Östriol. Die mit Tri-Östrogen verbundenen Gefahren sind ähnlich denen, die mit anderen Formen von Östrogentherapien verbunden sind, so die FDA. Die FDA warnt auch, dass Tri-Östrogen-Creme, wie andere zusammengestellte Arzneimittel, zusätzliche Risiken haben kann, die der Zusammensetzung innewohnen.

Geschichte

Die mit Tri-Östrogen-Creme verbundenen Gefahren rühren weitgehend daher, dass es keine Langzeitstudien dazu gegeben hat. Tri-Östrogen ist eines der sogenannten Bioidenticals, die nicht von der FDA zugelassen sind. Experten argumentieren, dass Tri-Östrogen mehr Risiken bergen kann als andere von der FDA zugelassene Hormonersatztherapien, weil es nicht reguliert ist und nicht wissenschaftlich auf Wirksamkeit getestet wurde.

Gefahren

Obwohl die Idee hinter Tri-Östrogen darin besteht, die stärkeren Östrogene mit höherem Krebsrisiko (Östradiol und Östron) mit dem schwächeren Östrogen (Östriol) auszugleichen, ist berichtet worden, dass Östrogene die Chance auf Gebärmutterkrebs bei postmenopausalen Frauen erhöhen. Östrogene, wie sie in Tri-Östrogen-Creme enthalten sind, können auch das Risiko für Eierstock- oder Brustkrebs erhöhen. In „The Menopause Sourcebook“ sagt Dr. Adriane Fugh-Berman: „Es gibt keine soliden Beweise dafür, dass Tri-Est für das Endometrium oder Brustgewebe sicher ist.“

Potenzielle Risiken

Tri-Östrogen ist auch ein zusammengestelltes Arzneimittel. Im Gegensatz zu Arzneimitteln, die von der FDA zur Herstellung und zum Verkauf in standardisierten Dosierungen zugelassen sind, werden zusammengesetzte Medikamente oft nach den Spezifikationen eines Arztes individuell für einen Patienten angefertigt. Die meisten zusammengesetzten Produkte haben keine strengen klinischen Tests für Sicherheit oder Wirksamkeit durchlaufen, und Fragen der Qualitätssicherung hinsichtlich der Reinheit, Potenz und Qualität zusammengesetzter Produkte sind ein Anliegen.

Warnung

Die FDA warnt auch, dass zusammengesetzte Produkte, da sie nicht von der FDA zugelassen sind und keine offizielle Kennzeichnung haben, von der Aufnahme der von der FDA für die Klassenkennzeichnung bei Hormontherapie erforderlichen Kontraindikationen und Warnungen ausgenommen sind.

Weitere Sicherheitsfragen

Darüber hinaus rät die FDA, dass angesichts des Mangels an gut konzipierten und gut durchgeführten klinischen Studien zu alternativen Therapien wie Tri-Östrogen, zusammengesetzte Hormonprodukte als mit denselben Sicherheitsfragen behaftet angesehen werden sollten, die mit von der FDA zugelassenen Hormontherapie-Wirkstoffen verbunden sind. Die Beipackzettel von von der FDA zugelassenen Hormonersatztherapien besagen, dass sie auch das Risiko des Anwenders für Herzkrankheiten, Brustkrebs, Schlaganfall und Blutgerinnsel erhöhen können.